國家藥監(jiān)局關于發(fā)布應用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評價指導原則第一部分:體系框架的通告(2021年 第65號)[ 2021-08-30 ]
關于藥械組合產(chǎn)品注冊有關事宜的通告(2021年第52號)[ 2021-08-03 ]
國家藥監(jiān)局關于印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法的通知[ 2021-06-25 ]
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布實施《化妝品標簽管理辦法》的公告(2021年第77號)[ 2021-06-04 ]
國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)2021年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗方案的通知[ 2021-04-12 ]
藥品上市后變更管理辦法(試行)[ 2021-01-18 ]
市場監(jiān)管總局等部門關于印發(fā)《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》的通知[ 2020-11-25 ]
國家藥監(jiān)局綜合司關于進一步加強醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準管理有關事項的通知[ 2020-07-09 ]
醫(yī)療器械拓展性臨床試驗管理規(guī)定(試行)[ 2020-06-17 ]
國家藥監(jiān)局關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告(2020年第62號)[ 2020-05-15 ]
國家藥監(jiān)局綜合司關于嚴厲打擊非法制售新冠肺炎病毒檢測試劑的通知[ 2020-03-31 ]
國家藥監(jiān)局綜合司關于加快醫(yī)用防護服注冊審批和生產(chǎn)許可的通知[ 2020-02-10 ]
國家藥監(jiān)局綜合司關于做好藥物臨床試驗機構備案工作的通知[ 2019-11-29 ]
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第1號)[ 2019-09-03 ]
國家藥監(jiān)局關于印發(fā)藥品質量抽查檢驗管理辦法的通知 (國藥監(jiān)藥管〔2019〕34號)[ 2019-08-19 ]
國家藥監(jiān)局關于擴大醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的通知[ 2019-08-05 ]
進口藥材管理辦法[ 2019-05-30 ]
國家藥監(jiān)局綜合司關于開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師 “掛證”行為整治工作的通知[ 2019-03-19 ]
國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)2019年藥品檢驗能力驗證計劃的通知[ 2019-01-23 ]
國家藥監(jiān)局關于停止生產(chǎn)銷售使用吡硫醇注射劑的通知[ 2018-12-29 ]