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廣東省藥品監督管理局部門及下屬單位綜合性(含涉企)收費目錄清單(截至2025年6月30日)
序號 | 部門名稱 | 收費單位名稱 | 單位性質 | 收費項目 | 收費性質 | 服務內容 或涉及事項 | 收費標準 | 標準制定 方式及部門 | 政策依據 | 備注 |
1 | 廣東省藥品監督管理局 | 本級 | 政府部門 | 藥品注冊費 | 根據《藥品注冊管理辦法》等藥品注冊現行法規要求,藥品補充申請屬于國家藥品監督管理局審評審批事權。省級藥品監督管理部門辦理藥品上市后變更的備案事項,不屬于行政許可事項,不收取注冊費。 | |||||
(1)藥品再注冊費 | 行政事業性收費 | 國產藥品再注冊 | 收費標準為18060元 | 政府制定,制定部門:廣東省發展改革委、廣東省財政廳 | 《藥品管理法實施條例》《藥品注冊管理辦法》《藥品上市后變更管理辦法》,財稅〔2015〕2號),發改價格〔2015〕1006號) 國家食品藥品監管總局公告2015年第53號,財政部 國家發展改革委公告2020年第11號,國家藥監局公告2020年75號,財政部 稅務總局公告2020年第28號,財政部 國家發展改革委公告2021年第9號,財政部 國家發展改革委公告2022年第5號,粵發改價格函〔2019〕666號,粵發改價格函〔2020〕174號 | 藥品注冊收費按一個原料藥或一個制劑為一個品種計收,如再增加一種規格,則按相應類別增收20%注冊費。 | ||||
2 | 廣東省藥品監督管理局 | 本級 | 政府部門 | 醫療器械產品注冊費 | ||||||
(1)首次注冊費 | 行政事業性收費 | 境內第二類醫療器械產品(含體外診斷試劑)首次注冊 | 收費標準為57260元 | 政府制定,制定部門:廣東省發展改革委、廣東省財政廳 | 《醫療器械監督管理條例》,財稅〔2015〕2號),發改價格〔2015〕1006號 國家食品藥品監管總局公告2015年第53號,財政部 國家發展改革委公告2020年第11號,國家藥監局公告2020年75號,財政部 稅務總局公告2020年第28號,財政部 國家發展改革委公告2021年第9號,財政部 國家發展改革委公告2022年第5號,粵發改價格函〔2019〕666號,粵發改價格函〔2020〕174號 | 1.醫療器械產品注冊收費按《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》確定的注冊單元計收。 2.《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項變更申請的,不收取變更注冊費。 | ||||
(2)變更注冊費 | 行政事業性收費 | 境內第二類醫療器械產品(含體外診斷試劑)變更注冊 | 收費標準為23940元 | |||||||
(3)延續注冊費 | 行政事業性收費 | 境內第二類醫療器械產品(含體外診斷試劑)延續注冊 | 收費標準為23800元 | |||||||
3 | 廣東省藥品監督管理局 | 本級 | 政府部門 | 專業技術資格評審費 | 行政事業性收費 | 廣東省醫藥專業初中高級專業技術資格評審 | 1.初級評審(認定)費:280元/人 2.中級評審費:450元/人 3.高級評審費:580元/人 | 政府制定,制定部門:廣東省發展改革委、廣東省財政廳 | 《廣東省物價局關于調整專業技術資格評審費標準的復函》(粵價函〔2006〕629號) | 中級認定收費參照初級認定標準280元/人執行。 |
4 | 廣東省藥品監督管理局 | 廣東省藥品檢驗所 | 事業單位 | 檢驗費 | 其他國有資源(資產)有償使用收入 | 自愿委托開展的檢驗檢測技術服務(藥品注冊檢驗、進口檢驗及其他法定強制性檢驗除外) | 雙方協商確定 | 市場調節價 | 《關于印發廣東省藥品檢驗所主要職責內設機構和人員編制規定的通知》(粵食藥監人〔2015〕71號) | 2021年1月起廣東省藥品檢驗所接受委托開展的藥品、化妝品檢驗檢測技術服務收入已納入非稅收入管理。 |
5 | 廣東省藥品監督管理局 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 | 事業單位 | 檢驗費 | 其他國有資源(資產)有償使用收入 | 自愿委托檢驗檢測(醫療器械產品注冊檢驗除外) | 雙方協商確定 | 市場調節價 | 《關于印發廣東省醫療器械質量監督檢驗所主要職責內設機構和人員編制規定的通知》(粵食藥監人〔2014〕29號) | 2021年1月1日起廣東省醫療器械質量監督檢驗所接受委托開展的醫療器械檢驗檢測技術服務收入已納入非稅收入管理。 |
6 | 廣東省藥品監督管理局 | 廣東省藥品監督管理局事務中心 | 事業單位 | 培訓費 | 市場調節價的經營服務性收費 | 醫藥行業從業人員能力提升培訓服務 | 網絡遠程繼續教育按2-8元/學時;專題培訓按500-1000元/人?日;定制培訓由雙方協商確定。 | 市場調節價 | 《中共廣東省藥品監督管理局黨組關于修訂印發<廣東省藥品監督管理局事務中心主要職責內設機構和人員編制規定>的通知》(粵藥監黨〔2022〕32號) | |
7 | 廣東省藥品監督管理局 | 廣東省藥品監督管理局事務中心 | 事業單位 | 技術服務費 | 市場調節價的經營服務性收費 | 接受委托開展藥品、醫療器械、化妝品等政府購買服務事項,或面向企業等社會化藥品、醫療器械、化妝品信息咨詢服務事項。 | 雙方協商確定 | 市場調節價 | 《中共廣東省藥品監督管理局黨組關于修訂印發<廣東省藥品監督管理局事務中心主要職責內設機構和人員編制規定>的通知》(粵藥監黨〔2022〕32號) | |
8 | 廣東省藥品監督管理局 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所包裝材料容器檢驗中心 | 事業單位 | 檢驗費 | 市場調節價的經營服務性收費 | 自愿委托檢測、研究 | 雙方協商確定 | 市場調節價 | 《關于印發廣東省醫療器械質量監督檢驗所包裝材料容器檢驗中心主要職責內設機構和人員編制規定的通知》(粵食藥監人〔2011〕237號) |