為打擊食品藥品違法犯罪、嚴(yán)懲失信失德行為，落實(shí)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者主體責(zé)任，規(guī)范社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序，嚴(yán)守法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，用最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)，堅(jiān)決治理餐桌上的污染，切實(shí)保障“舌尖上的安全”；讓失信者寸步難行，讓守信者一路暢通。省食品藥品監(jiān)督管理局制定了《廣東省食品藥品安全“黑名單”管理規(guī)定》（下簡(jiǎn)稱《黑名單》），該辦法自2017年9月1日起施行，現(xiàn)就有關(guān)問(wèn)題解答如下：
一、“黑名單”制定的背景和目的是什么？
食品藥品安全是重大民生問(wèn)題，各級(jí)黨委、政府高度重視。習(xí)近平總書(shū)記對(duì)食品安全工作做出重要指示，要求用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)，保證人民群眾“舌尖上的安全”。
2016年2016年5月30日，國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于建立完善守信聯(lián)合激勵(lì)和失信聯(lián)合懲戒制度加快推進(jìn)社會(huì)誠(chéng)信建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》指出：“要進(jìn)一步加快推進(jìn)社會(huì)信用體系建設(shè)，加強(qiáng)信用信息公開(kāi)和共享。”、“要健全約束和懲戒失信行為機(jī)制，構(gòu)建守信聯(lián)合激勵(lì)和失信聯(lián)合懲戒協(xié)同機(jī)制。包括建立觸發(fā)反饋機(jī)制，實(shí)施部省協(xié)同和跨區(qū)域聯(lián)動(dòng)，建立健全信用信息公示和歸集共享機(jī)制，規(guī)范信用紅黑名單制度等。”我省制定“黑名單”制度主要目的有三個(gè)：一是加大不法行為制約力度。增加不法分子在食品藥品違法犯罪上的成本，讓不講誠(chéng)信者付出更大的經(jīng)濟(jì)和聲譽(yù)代價(jià)。二是彌補(bǔ)監(jiān)管制度體系不足。在法律現(xiàn)有規(guī)定的框架下，創(chuàng)新制度設(shè)計(jì)，彌補(bǔ)監(jiān)管法規(guī)在誠(chéng)信體系方面的不足，通過(guò)探索和完善配套制度，提高監(jiān)管實(shí)效。三是引導(dǎo)企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)行為。通過(guò)這個(gè)制度，強(qiáng)化“一處失信、處處受制”的利益導(dǎo)向，弘揚(yáng)“明信知恥、懲惡揚(yáng)善”的道德風(fēng)氣，增強(qiáng)誠(chéng)信體系建設(shè)效果。
二、“黑名單”的主要內(nèi)容有哪些？
（一）關(guān)于總則
總則規(guī)定了制定“黑名單”制度的法律依據(jù)、調(diào)整對(duì)象、基本原則、公布的主體、一般性要求及信息共享問(wèn)題。
（二）關(guān)于“黑名單”納入范圍
“黑名單”制度第二章規(guī)定了需實(shí)行“黑名單”管理的五種情形：一是違法違規(guī)情節(jié)嚴(yán)重，受到食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓、吊銷許可證件、吊銷撤銷產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件的行政處罰的食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者及其責(zé)任人員；二是發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告情節(jié)嚴(yán)重的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者及其責(zé)任人員；三是未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門行政許可，擅自生產(chǎn)食品藥品的地下黑窩點(diǎn)及有關(guān)人員；四是受到食品藥品監(jiān)督管理部門行政處罰，在《食品安全法》、《藥品管理法》規(guī)定的期限內(nèi)不得從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的人員；五是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局或廣東省人民政府規(guī)定的需納入“黑名單”管理的其他情形。
(三)關(guān)于“黑名單”信息公布
“黑名單”制度對(duì)“黑名單”信息的內(nèi)容及公布方式等作出了具體規(guī)定： 在“黑名單”信息的內(nèi)容方面，制度規(guī)定，對(duì)于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，應(yīng)當(dāng)公布其名稱、地址、法定代表人的姓名，以及主要違法違規(guī)行為和處罰依據(jù)、處罰結(jié)果等內(nèi)容；對(duì)責(zé)任人員，應(yīng)當(dāng)公布其姓名、職務(wù)、身份證號(hào)碼，以及主要違法違規(guī)行為、處罰依據(jù)、處罰結(jié)果和禁止其從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的期限等內(nèi)容；對(duì)涉案產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)公布其名稱、批次、標(biāo)識(shí)、批準(zhǔn)文號(hào)以及生產(chǎn)許可證號(hào)等內(nèi)容。 在“黑名單”信息公布方式方面，制度規(guī)定，縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照“誰(shuí)處罰、誰(shuí)公布”的原則，在其政務(wù)網(wǎng)站上設(shè)置“黑名單”專欄，在作出行政處罰決定或查處未經(jīng)許可地下黑窩點(diǎn)后5個(gè)工作日內(nèi)，將需要列入“黑名單”的信息，通過(guò)“黑名單”專欄向社會(huì)公布，除法律法規(guī)另有規(guī)定外，“黑名單”信息公布的期限為2年。制度還規(guī)定，市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門在公布“黑名單”信息后5個(gè)工作日內(nèi)上報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局，省局將在政務(wù)網(wǎng)站上予以轉(zhuǎn)載，形成全省統(tǒng)一的“黑名單”信息發(fā)布平臺(tái)。
三、“黑名單”如何落實(shí)執(zhí)行?
（一）落實(shí)工作責(zé)任。為了確保“黑名單”制度這一食品藥品安全監(jiān)管的重要舉措得到有效實(shí)施，確保此項(xiàng)工作公正權(quán)威和統(tǒng)一高效，“黑名單”制度第二十七條規(guī)定各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)制定實(shí)施細(xì)則，指定專門機(jī)構(gòu)、安排專職人員負(fù)責(zé)“黑名單”信息的匯總、審核和發(fā)布工作。
（二）建立專門公開(kāi)渠道。目前，全省22個(gè)地市（含順德區(qū)）已全部按要求在本級(jí)部門公眾網(wǎng)站開(kāi)設(shè)“黑名單”專欄，用于發(fā)布公示本及部門食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”信息。省局定期在公眾網(wǎng)對(duì)匯總的全省各地“黑名單”信息進(jìn)行轉(zhuǎn)載和發(fā)布。
（三）統(tǒng)一信息發(fā)布格式。省局統(tǒng)一規(guī)定了“黑名單”信息公布格式，要求各市統(tǒng)一參照《廣東省食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”信息（示例）》（見(jiàn)附件）格式進(jìn)行發(fā)布。
（四）公布情況。截至2016年底，省局共轉(zhuǎn)載發(fā)布全省“黑名單”信息八期，共152條。對(duì)打擊食品藥品違法犯罪、嚴(yán)懲失信失德行為，規(guī)范社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序，推進(jìn)社會(huì)共治發(fā)揮了積極作用。按涉及品種分，食品類（含保健食品）73條，藥品類69條，化妝品類7條，醫(yī)療器械類5條，其中2條各涉及2個(gè)品種產(chǎn)品。
按違法情形分，其中違規(guī)生產(chǎn)銷售食品藥品（違反GSP、不按標(biāo)準(zhǔn)超范圍生產(chǎn)等）的49宗；未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)未經(jīng)注冊(cè)產(chǎn)品類43宗；制售假藥、劣藥，冒牌食品藥品類37宗；采取欺騙手段取得行政許可類3宗（說(shuō)明：未經(jīng)許可的也可能包含制售假冒名牌產(chǎn)品的情形，不能嚴(yán)格劃分）。按處罰情況分，被吊銷相關(guān)證照、撤銷產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件61宗；責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)27宗；有19個(gè)自然人被處以資格罰，即在法律法規(guī)規(guī)定的時(shí)限內(nèi)不得從事相關(guān)領(lǐng)域工作或不得申請(qǐng)相關(guān)類別的行政許可事項(xiàng)。按區(qū)域劃分，廣東珠三角區(qū)域廣州、深圳、珠海、佛山、惠州、東莞、中山、江門、肇慶等市上報(bào)的“黑名單”總數(shù)達(dá)到100條，占發(fā)布總數(shù)的66%。
各地在執(zhí)行過(guò)程中進(jìn)一步健全完善了對(duì)列入“黑名單”的企業(yè)、人員的懲處機(jī)制，按照《食品安全法》、《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)責(zé)任主體和責(zé)任人員實(shí)施資格罰，對(duì)已被剝奪食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)和個(gè)人，嚴(yán)格依法禁止其從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，對(duì)再次違法者依法從重處罰，甚至取消其從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的資格。對(duì)仍可從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)和個(gè)人，將增加檢查和抽驗(yàn)頻次等措施，實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。將列入“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者納入食品藥品監(jiān)管信用體系，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，使其“一處失信、步步難行”。
