| 受理號 | 企業名稱 | 產品名稱 | 生產地址 | 核查結論 | 結論日期 |
| CQZ2401906 | 真健康（廣東橫琴）醫療科技有限公司 | 一次性使用微波消融針 | 海南省海口市秀英區興旺路1號婷美產研大樓第三層 | 整改后通過核查 | 2025/3/7 |
| CQX2401321 | 廣州瑞泰生物科技有限公司 | 眼科用生物羊膜 | 廣州高新技術產業開發區科學城掬泉路3號廣州國際企業孵化器D區D406、D407、D408、D409、D410、D411之一號房間 | 整改后通過核查 | 2025/3/7 |
| CSZ2400510 | 深圳市優圣康生物科技有限公司 | 人類KRAS/BRAF/NRAS基因突變三聯檢測試劑盒（熒光PCR法） | 深圳市大鵬新區葵涌街道奔康工業園A12棟2樓東 | 整改后通過核查 | 2025/3/7 |
| CSX2400432 | 深圳麥科田生物醫療技術股份有限公司 | 凝血復合質控品 | 深圳市光明區馬田街道佳樂科技工業園廠房C棟 | 整改后通過核查 | 2025/3/7 |
| CSX2400430 | 深圳麥科田生物醫療技術股份有限公司 | 蛋白C活性測定試劑盒（發色底物法） | 深圳市光明區馬田街道佳樂科技工業園廠房C棟 | 整改后通過核查 | 2025/3/7 |
| CQZ2402401 | 深圳市懿美口腔醫療科技有限公司 | 個性化種植橋架及螺釘 | 深圳市寶安區沙井街道沙二社區蠔鄉路北第1棟一層、二層A區 | 整改后通過核查 | 2025/3/7 |
| CQZ2402363 | 深圳市懿美口腔醫療科技有限公司 | 基臺及附件 | 深圳市寶安區沙井街道沙二社區蠔鄉路北第1棟一層、二層A區 | 整改后通過核查 | 2025/3/7 |
| CQZ2402364 | 深圳市保安醫療用品有限公司 | 高壓注射裝置系統套件 | 深圳市龍崗區橫崗街道深坑吉榕路18號 | 整改后通過核查 | 2025/3/7 |
| CQZ2402316 | 啟維醫療技術（深圳）有限責任公司 | 動脈給藥微導管 | 深圳市光明區光明街道東周社區雙明大道南側云智科技園3棟A座1101、1109、1110 | 整改后通過核查 | 2025/3/7 |
| CQZ2402306 | 廣州騏驥生物科技有限公司 | 血液透析濃縮液 | 廣州經濟技術開發區永和區斗塘路22號5樓 | 整改后通過核查 | 2025/3/7 |
| CQZ2402168 | 廣州騏驥生物科技有限公司 | 血液透析干粉 | 廣州經濟技術開發區永和區斗塘路22號5樓 | 整改后通過核查 | 2025/3/7 |
| CQZ2402279 | 深圳安特醫療股份有限公司 | 高壓造影注射器系統用患者管路 | 廣東省東莞市松山湖園區花蓮街3號2棟101、304、305、401、501、601室 | 整改后通過核查 | 2025/3/7 |
| CQZ2402091 | 深圳安特醫療股份有限公司 | 高壓造影注射器系統用患者管路 | 廣東省東莞市松山湖園區花蓮街3號2棟101、304、305、401、501、601室 | 整改后通過核查 | 2025/3/7 |
| CQZ2402015 | 極植科技（深圳）有限公司 | 個性化復合基臺及附件 | 廣東省深圳市寶安區福海街道和平社區永和路45號金豐智匯谷A棟廠房301 | 整改后通過核查 | 2025/3/7 |
| CQZ2401950 | 廣東百合醫療科技股份有限公司 | 經外周中心靜脈導管及附件 | 佛山市南海區桃園東路89號 | 整改后通過核查 | 2025/3/7 |
| CQZ2401830 | 深圳市易植醫療科技有限公司 | 個性化復合基臺及螺釘 | 深圳市寶安區福永街道福圍社區第一工業區A-11101 | 整改后通過核查 | 2025/3/7 |
| CQZ2402181 | 深圳北芯生命科技股份有限公司 | 一次性使用無線壓力微導管 | 深圳市寶安區新安街道留芳路6號庭威產業園3#3樓F區；深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓402 | 整改后通過核查 | 2025/3/31 |
| CQZ2402093 | 深圳北芯生命科技股份有限公司 | 一次性使用外周血管內超聲診斷導管 | 深圳市寶安區新安街道留芳路6號庭威產業園3#3樓F區；深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓402 | 整改后通過核查 | 2025/3/31 |
| CQX2401770 | 深圳北芯生命科技股份有限公司 | 血管內多功能診斷測量系統 | 深圳市寶安區新安街道留芳路6號庭威產業園3#4樓A區，10樓A區和B區 | 整改后通過核查 | 2025/3/31 |
| CQX2401763 | 深圳北芯生命科技股份有限公司 | 血管內多功能診斷測量系統 | 深圳市寶安區新安街道留芳路6號庭威產業園3#4樓A區，10樓A區和B區 | 整改后通過核查 | 2025/3/31 |
| CQZ2401785 | 深圳市科曼醫療設備有限公司 | 病人監護儀 | 東莞市黃江鎮星光辰星路2號冠城三良產業園（區）9棟（A單元）3樓-4樓，深圳市光明區馬田街道合水口社區第四工業區第四期第二棟（原名恒壽科技園）3號廠房第1-3層。 | 整改后通過核查 | 2025/3/31 |
| CQZ2401719 | 國藥通用（深圳）醫療影像有限公司 | X射線計算機體層攝影設備 | 廣東省深圳市光明區長鳳路460號 | 整改后通過核查 | 2025/3/31 |
| CQX2500057 | 飛利浦金科威（深圳）實業有限公司 | 病人監護儀 | 深圳市南山區科技北三路2號；深圳市鹽田區東海道428號寶捷倉儲園倉庫3樓 | 整改后通過核查 | 2025/3/31 |
| CQX2402018 | 飛利浦金科威（深圳）實業有限公司 | 病人監護儀 | 深圳市南山區科技北三路2號；深圳市鹽田區東海道428號寶捷倉儲園倉庫3樓 | 整改后通過核查 | 2025/3/31 |
| CQX2402022 | 深圳市精鋒醫療科技股份有限公司 | 胸腹腔內窺鏡手術系統 | 深圳市龍崗區寶龍街道寶龍社區寶荷大道76號智慧家園二期2B0401、1901、2001、2101、一期1B1803 | 整改后通過核查 | 2025/3/31 |
| CQX2401894 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 麻醉系統 | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改后通過核查 | 2025/3/31 |
| CQX2401845 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 麻醉系統 | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改后通過核查 | 2025/3/31 |
| CSZ2400506 | 廣州達泰生物工程技術有限公司 | 甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（流式熒光發光法） | 廣州高新技術產業開發區香山路19號生產樓109、生產樓110、科研生產綜合大樓第10層 | 整改后通過核查 | 2025/3/31 |
| CSX250003 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 珠海市香洲區同昌路266號 | 整改后通過核查 | 2025/3/31 |
| CQZ2500213 | 廣東斐爾醫療科技有限公司 | 等離子雙極電切電凝系統 | 珠海市金灣區紅旗鎮和興西路398號第1棟第3層 | 整改后通過核查 | 2025/3/31 |
| CQZ2500185 | 深圳市睿普醫療科技有限公司 | 一氧化氮治療儀 | 深圳市寶安區航城街道鶴洲區洲石路739號恒豐工業城B3棟4層 | 整改后通過核查 | 2025/3/31 |
| CQZ2500168 | 經方精密醫療（深圳）有限公司 | 神經監護氣管插管 | 深圳市坪山區龍田街道竹坑社區青松路41號金威源工業廠區C棟廠房301 | 整改后通過核查 | 2025/3/31 |
| CQZ2500124 | 深圳歡影醫療科技有限公司 | 彩色多普勒超聲診斷系統 | 深圳市南山區西麗街道陽光社區松白路1008號港鴻基高新智能產業園B棟611 | 整改后通過核查 | 2025/3/31 |
| CQZ2500090 | 深圳核心醫療科技股份有限公司 | 介入式心室輔助系統導管泵套件 | 深圳市寶安區新安街道留仙二路豐業源工業廠區廠房A-201、A202室、A501、B1-303 | 整改后通過核查 | 2025/3/31 |
| CQZ2500088 | 深圳核心醫療科技股份有限公司 | 介入式心室輔助系統控制臺 | 深圳市寶安區新安街道留仙二路豐業源工業廠區廠房A-201、A202室、A501、B1-303 | 整改后通過核查 | 2025/3/31 |
| CQZ2500034 | 廣東和信健康科技有限公司 | 卡式芯片PCR儀 | 廣州市黃埔區瑞發路9號401房（部位：401-409、411） | 整改后通過核查 | 2025/3/31 |
| CQZ2402366 | 深圳市安保醫療科技股份有限公司 | 急救一體機 | 深圳市寶安區石巖街道塘頭1號路創維創新谷5#C棟3樓、8樓和8#樓01-10層 | 整改后通過核查 | 2025/3/31 |
注：根據《廣東省藥品監督管理局辦公室關于印發廣東省第二類醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序并明確有關工作要求的通知》（粵藥監辦許〔2022〕133號）第二十三條規定，2022年5月份起，第二類醫療器械注冊質量管理體系核查結果逐步由廣東省藥品監督管理局審評認證中心通過發送提示短信或提供網頁查詢等方式告知注冊申請人。
