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2024年5月醫療器械注冊質量管理體系核查結果
發布時間:2024-06-25 14:35:38 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:0 【字體: 打印
受理號企業名稱產品名稱生產地址核查結論結論日期
CQZ2400340鵬博(深圳)醫療科技有限公司個性化橋架及螺釘深圳市坪山區坑梓街道沙田社區坪山大道6352號2棟廠房315及2棟廠房103整改后通過核查2024/5/9
CQZ2400164深圳市易植醫療科技有限公司個性化基臺及螺釘深圳市寶安區福永街道福圍社區第一工業區A-11101整改后通過核查2024/5/9
CQZ2400032極植科技(深圳)有限公司個性化基臺及配件深圳市寶安區福海街道和平社區永和路45號金豐智匯谷A棟廠房301整改后通過核查2024/5/9
CQZ2400010廣東百合醫療科技股份有限公司一次性使用輸液延長管佛山市南海區桃園東路89號整改后通過核查2024/5/9
CQZ2400270廣東百合醫療科技股份有限公司一次性使用不可吸收閉合夾佛山市南海區桃園東路89號整改后通過核查2024/5/9
CQZ2400012貝恩醫療設備(廣州)有限公司一次性使用血液透析管路廣州經濟技術開發區東區駿成路10號、廣州市黃埔區瑞祥路296號B棟整改后通過核查2024/5/9
CQZ2400014貝恩醫療設備(廣州)有限公司透析液過濾器廣州市黃埔區瑞祥路296號B棟、廣州經濟技術開發區伴河路10號、廣州經濟技術開發區東區駿成路10號整改后通過核查2024/5/9
CQZ2400090貝恩醫療設備(廣州)有限公司透析液過濾器廣州市黃埔區瑞祥路296號B棟、廣州經濟技術開發區伴河路10號、廣州經濟技術開發區東區駿成路10號整改后通過核查2024/5/9
CQZ2400545深圳揚奇醫芯智能科技有限公司放射治療患者定位系統廣東省深圳市南山區南海大道1019號南山醫療器械產業園A212號整改后通過核查2024/5/9
CQZ2400511深圳市諾然美泰科技股份有限公司急救轉運呼吸機深圳市坪山區龍田街道竹坑社區青松路41號金威源工業廠區C棟廠房401,A棟501、502整改后通過核查2024/5/9
CQZ2400334西門子(深圳)磁共振有限公司磁共振成像系統深圳市南山區高新區高新中二道西門子磁共振園;深圳市寶安區石巖街道塘頭社區駿業路江峽物流園A2棟1樓、2樓,B8棟1樓整改后通過核查2024/5/13
CQX2400329深圳唯奧醫療技術有限公司等離子手術設備深圳市龍華區大浪街道浪口社區華榮路496號德泰工業區4號廠房4層、龍華區大浪街道浪口社區英泰路147號五層整改后通過核查2024/5/13
CSZ2300410廣州萬孚生物技術股份有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV及甲乙型流感病毒核酸聯合檢測試劑盒(熒光PCR法)廣州市黃埔區科學城荔枝山路8號整改后通過核查2024/5/13
CQX2400315深圳市愛康生物科技股份有限公司全自動血型分析儀深圳市坪山區石井街道坪葵路石井工業園1A整改后通過核查2024/5/13
CQZ2400361遠見醫療科技(廣東)有限公司復合基臺及附件廣東省東莞市松山湖園區興業路2號3棟301室整改后通過核查2024/5/21
CQZ2400373遠見醫療科技(廣東)有限公司種植用個性化基臺冠橋廣東省東莞市松山湖園區興業路2號3棟301室整改后通過核查2024/5/21
CQZ2400440廣東龍帆生物科技有限公司富血小板血漿(PRP)制備器廣東省佛山市順德區樂從鎮沙邊村委會新桂路201號4座2層整改后通過核查2024/5/21
CQX2400040深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司彩色多普勒超聲診斷系統深圳市光明新區南環大道1203號整改后通過核查2024/5/21

注:根據《廣東省藥品監督管理局辦公室關于印發廣東省第二類醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序并明確有關工作要求的通知》(粵藥監辦許〔2022〕133號)第二十三條規定,2022年5月份起,第二類醫療器械注冊質量管理體系核查結果逐步由廣東省藥品監督管理局審評認證中心通過發送提示短信或提供網頁查詢等方式告知注冊申請人。

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