| 受理號 | 企業(yè)名稱 | 產(chǎn)品名稱 | 核查結(jié)論 |
| 00A22000020210644 | 廣東煜隆生物醫(yī)療科技有限公司 | 醫(yī)用防護(hù)口罩 | 豁免現(xiàn)場 |
| 00A22000020210176 | 廣東和信健康科技有限公司 | 七項(xiàng)呼吸道病毒抗原檢測試劑盒（免疫熒光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020210177 | 廣東和信健康科技有限公司 | 七項(xiàng)呼吸道病毒抗原篩查試劑盒（免疫熒光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020210178 | 廣東和信健康科技有限公司 | 呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒抗原聯(lián)合檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法—FITC/PE/Cy5/PC7） | 整改后通過 |
| 00A22000020210181 | 廣東和信健康科技有限公司 | 甲型流感病毒抗原檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法—PE） | 整改后通過 |
| 00A22000020210183 | 廣東和信健康科技有限公司 | 呼吸道合胞病毒抗原檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法—FITC） | 整改后通過 |
| 00A22000020210186 | 廣東和信健康科技有限公司 | 乙型流感病毒抗原檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法—Cy5） | 整改后通過 |
| 00A22000020210188 | 廣東和信健康科技有限公司 | 腺病毒抗原檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法—PC7） | 整改后通過 |
| 00A22000020210190 | 廣東和信健康科技有限公司 | 副流感病毒1/2/3型抗原檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法—PE/Cy5/FITC） | 整改后通過 |
| 00A22000020210297 | 廣州萬方健醫(yī)藥有限公司 | 天然橡膠膠乳男用避孕套（含苯佐卡因） | 整改后通過 |
| 00A22000020210463 | 珠海黑馬生物科技有限公司 | 彩色超聲診斷系統(tǒng) | 整改后通過 |
| 00A22000020210618 | 吳川市粵興勞保用品有限公司 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 豁免現(xiàn)場 |
| 00A22000020202472 | 廣州市寶創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 | D—二聚體（D—Dimer）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 豁免現(xiàn)場 |
| 00A22000020210609 | 汕頭市季諾服飾有限公司 | 醫(yī)用外科口罩 | 豁免現(xiàn)場 |
| 00A22000020210645 | 廣東康美芝醫(yī)療用品科技有限公司 | 醫(yī)用外科口罩 | 豁免現(xiàn)場 |
| 00A22000020210649 | 創(chuàng)啟科技（廣州）有限公司 | 醫(yī)用紅外額溫計 | 豁免現(xiàn)場 |
| 00A22000020210636 | 廣州索諾康醫(yī)療科技有限公司 | 雙探頭無線掌上彩色多普勒超聲顯像儀 | 豁免現(xiàn)場 |
| 00A22000020210637 | 廣州索諾康醫(yī)療科技有限公司 | 腔內(nèi)無線掌上彩色多普勒超聲顯像儀 | 豁免現(xiàn)場 |
| 00A22000020210646 | 吳川市粵興勞保用品有限公司 | 醫(yī)用防護(hù)口罩 | 豁免現(xiàn)場 |
| 00A22000020202473 | 廣州市寶創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 | 心肌肌鈣蛋白I（cTnI）/N末端腦利鈉肽前體（NT—proBNP）/D—二聚體（D—Dimer）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020210577 | 深圳上泰生物工程有限公司 | D—二聚體（D—Dimer）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 豁免現(xiàn)場 |
| 00A22000020210620 | 深圳源動創(chuàng)新科技有限公司 | 血氧傳感器 | 豁免現(xiàn)場 |
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| 00A22000020210071 | 廣州拜費(fèi)爾空氣凈化材料有限公司 | 醫(yī)用外科口罩 | 整改后通過 |
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| 00A22000020210600 | 廣州天寶頌原生物科技開發(fā)有限公司 | 降鈣素原/白介素—6聯(lián)合測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 豁免現(xiàn)場 |
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| 00A22000020210292 | 廣州齊力生物技術(shù)有限公司 | 鈣（Ca）檢測試劑盒（偶氮胂III法） | 整改后通過 |
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| 00A22000020210631 | 珠海市雅莎醫(yī)療器械有限公司 | 聚乙二醇液體敷料 | 整改后通過 |
| 00A22000020202504 | 中山寶元生物工程有限公司 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 未通過 |
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| 00A22000020202460 | 沅圣科技（深圳）有限公司 | 紅外線額溫槍 | 未通過 |
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| 00A22000020210696 | 深圳市愛康試劑有限公司 | 鐵蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 通過 |
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| 00A22000020210771 | 深圳市愛康試劑有限公司 | 促卵泡生成素（FSH）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 通過 |
| 00A22000020210509 | 廣州愛音美有限公司 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020210567 | 廣州正康醫(yī)療器械有限公司 | 醫(yī)用外科口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020210503 | 廣州源臨醫(yī)療器械有限公司 | 醫(yī)用外科口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020210634 | 橙象醫(yī)療科技（廣州）有限公司 | 步態(tài)訓(xùn)練機(jī)器人 | 整改后通過 |
| 00A22000020203019 | 深圳市巨燊寶實(shí)業(yè)有限公司 | 醫(yī)用紅外體溫計 | 整改后通過 |
| 00A22000020210323 | 深圳度影醫(yī)療科技有限公司 | 超聲影像處理軟件 | 整改后通過 |
| 00A22000020210545 | 廣州華一生物科技有限公司 | 負(fù)壓傷口治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020210590 | 東莞市尼的科技股份有限公司 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020210465 | 廣州藍(lán)勃生物科技有限公司 | 多通道金標(biāo)定量分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020202590 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）質(zhì)控品 | 整改后通過 |
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| 00A22000020202591 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）測定試劑盒（發(fā)色底物法） | 整改后通過 |
| 00A22000020202593 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 凝血酶時間（TT）測定試劑盒（凝固法） | 整改后通過 |
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| 00A22000020202596 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測定試劑盒（免疫比濁法） | 整改后通過 |
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| 00A22000020202599 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（凝固法） | 整改后通過 |
| 00A22000020210441 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 彩色多普勒超聲系統(tǒng) | 整改后通過 |
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| 00A22000020210491 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 呼吸機(jī) | 整改后通過 |
| 00A22000020210107 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 除顫監(jiān)護(hù)儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020210108 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 除顫監(jiān)護(hù)儀 | 整改后通過 |
