| 受理號(hào) | 企業(yè)名稱 | 產(chǎn)品名稱 | 核查結(jié)論 |
| 00A22000020201363 | 珠海市睿影科技有限公司 | 醫(yī)用胃腸檢查X射線高壓發(fā)生器 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201249 | 珠海市睿影科技有限公司 | 醫(yī)用靜態(tài)x射線高壓發(fā)生器 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201214 | 深圳市艾美迪電子科技有限公司 | 一次性使用無(wú)創(chuàng)腦電電極 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201217 | 深圳市艾美迪電子科技有限公司 | 體溫探頭 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201215 | 深圳市艾美迪電子科技有限公司 | 重復(fù)性心電電極 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201520 | 深圳市艾美迪電子科技有限公司 | 醫(yī)用外科口罩 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201283 | 深圳恒益醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201304 | 深圳市強(qiáng)大創(chuàng)新科技實(shí)業(yè)有限公司 | 紅外電子額溫計(jì) | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201317 | 佛山市怡創(chuàng)生化科技有限公司 | 醫(yī)用外科口罩 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201424 | 廣州中大南沙科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園有限公司 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201426 | 廣州中大南沙科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園有限公司 | 醫(yī)用外科口罩 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201218 | 深圳市艾美迪電子科技有限公司 | 一次性體溫探頭 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201644 | 佛山市雅意達(dá)醫(yī)療器材有限公司 | 牙科手機(jī) | 豁免現(xiàn)場(chǎng) |
| 00A22000020201275 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 血清淀粉樣蛋白A （SAA）檢測(cè)試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫散射比濁法） | 豁免現(xiàn)場(chǎng) |
| 00A22000020201276 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 血清淀粉樣蛋白A 質(zhì)控品 | 豁免現(xiàn)場(chǎng) |
| 00A22000020201278 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 血清淀粉樣蛋白A校準(zhǔn)品 | 豁免現(xiàn)場(chǎng) |
| 00A22000020201419 | 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 注射泵 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201423 | 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 高流量呼吸濕化治療儀 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201454 | 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 間歇脈沖加壓抗栓系統(tǒng) | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201673 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物 | 豁免現(xiàn)場(chǎng) |
| 00A22000020201398 | 廣東親膚防護(hù)用品科技有限公司 | 一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201449 | 桓翊（廣州）醫(yī)療用品有限公司 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201519 | 廣東天啟健醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201071 | 深圳市安捷泰科技有限公司 | 一次性醫(yī)用口罩 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201428 | 廣東瑞華醫(yī)療器械有限公司 | 一次性醫(yī)用外科口罩 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201429 | 廣東瑞華醫(yī)療器械有限公司 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201791 | 廣州市康源圖像智能研究院 | 便攜式心電記錄儀 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201290 | 廣東健衛(wèi)士醫(yī)療技術(shù)開發(fā)有限公司 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 未通過(guò) |
| 00A22000020201443 | 廣東省三羊健康科技有限公司 | 一次性醫(yī)用外科口罩 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201575 | 中山市美年健康科技有限公司 | 醫(yī)用外科口罩 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201455 | 廣州市中通生化制品有限公司 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201471 | 中山市華連醫(yī)療器械科技有限公司 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201349 | 東莞市天正紙業(yè)有限公司 | 一次性使用醫(yī)用口罩（疫情應(yīng)急產(chǎn)品） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201515 | 東莞市岑氏實(shí)業(yè)有限公司 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201688 | 東莞市秋天塑膠材料有限公司 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201456 | 廣東康為醫(yī)療器械有限公司 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201459 | 廣東康為醫(yī)療器械有限公司 | 醫(yī)用外科口罩 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201230 | 深圳市美成醫(yī)療用品有限公司 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 整改后通過(guò) |
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| 00A22000020201296 | 深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 | 脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)（微創(chuàng)） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201725 | 深圳市宇諾生物技術(shù)有限公司 | 心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H—FABP）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 豁免現(xiàn)場(chǎng) |
| 00A22000020201741 | 深圳市宇諾生物技術(shù)有限公司 | 總β人絨毛膜促性腺激素（Total βHCG）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 豁免現(xiàn)場(chǎng) |
| 00A22000020201206 | 深圳市樂(lè)創(chuàng)享生物科技有限公司 | 手腕式電子血壓計(jì) | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201277 | 深圳市樂(lè)創(chuàng)享生物科技有限公司 | 上臂式電子血壓計(jì) | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201282 | 深圳愛舒笑科技有限公司 | 定制式矯治器 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201370 | 廣州易和醫(yī)療技術(shù)開發(fā)有限公司 | 磁振熱治療儀 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201722 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 彩色多普勒超聲系統(tǒng) | 豁免現(xiàn)場(chǎng) |
| 00A22000020200676 | 廣州市進(jìn)德生物科技有限公司 | C肽（C—P）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020200677 | 廣州市進(jìn)德生物科技有限公司 | 胰島素（INS）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020200678 | 廣州市進(jìn)德生物科技有限公司 | 糖化白蛋白（GA）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020200679 | 廣州市進(jìn)德生物科技有限公司 | 髓過(guò)氧化物酶（MPO）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020200680 | 廣州市進(jìn)德生物科技有限公司 | 葡萄糖檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201470 | 廣東好依護(hù)醫(yī)療科技股份有限公司 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201635 | 東莞市佳積智能科技有限公司 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201652 | 廣東泓開醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201513 | 廣東雅得實(shí)業(yè)有限公司 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201446 | 佛山市信噠醫(yī)療器材有限公司 | 高速氣渦輪手機(jī) | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201447 | 佛山市信噠醫(yī)療器材有限公司 | 低速牙科手機(jī) | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201531 | 佛山市旭健醫(yī)療器械有限公司 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201390 | 深圳市琉璃光生物科技有限公司 | 一次性使用無(wú)菌皮膚滾針 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201510 | 深圳市醫(yī)百生物科技有限公司 | 麻醉深度監(jiān)測(cè)儀 | 整改后通過(guò) |
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| 00A22000020201684 | 深圳市安健科技股份有限公司 | 數(shù)字化透視攝影X射線機(jī) | 豁免現(xiàn)場(chǎng) |
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| 00A22000020201811 | 深圳市宇諾生物技術(shù)有限公司 | 高敏肌鈣蛋白—I（HS—cTnI）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 豁免現(xiàn)場(chǎng) |
| 00A22000020201832 | 深圳市宇諾生物技術(shù)有限公司 | 孕酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 豁免現(xiàn)場(chǎng) |
| 00A22000020201938 | 珠海凌特醫(yī)學(xué)儀器有限公司 | 醫(yī)用超聲霧化器 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201647 | 珠海新利磁頭公司 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201639 | 珠海凌特醫(yī)學(xué)儀器有限公司 | 紅外額溫槍 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201838 | 廣東佰分愛衛(wèi)生用品有限公司 | 醫(yī)用外科口罩 | 豁免現(xiàn)場(chǎng) |
| 00A22000020201442 | 康邁斯（廣東）醫(yī)用品有限公司 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201556 | 深圳市寶生堂生物科技有限公司 | 定制式正畸矯治器 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201558 | 深圳市寶生堂生物科技有限公司 | 牙齒矯治器 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201475 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 抗組蛋白抗體IgG測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201476 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 抗Ro—52抗體IgG測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201477 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 抗核糖體P蛋白抗體IgG測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201478 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 抗PM—Scl抗體IgG測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201479 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 抗著絲點(diǎn)抗體IgG測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201480 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 抗核小體抗體IgG測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201482 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 免疫球蛋白G4測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201483 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 免疫球蛋白G3測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201484 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 免疫球蛋白G2測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201485 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 雄烯二酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201468 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 17α—羥孕酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201462 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 免疫球蛋白G1測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201751 | 云杉醫(yī)療用品（廣州）有限公司 | 醫(yī)用一次性防護(hù)服 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201784 | 橙象醫(yī)療科技（廣州）有限公司 | 上肢康復(fù)機(jī)器人 | 豁免現(xiàn)場(chǎng) |
| 00A22000020200982 | 深圳市斌特科技有限公司 | 紅外體溫計(jì) | 整改后未通過(guò) |
| 00A22000020201372 | 廣州市康創(chuàng)美義齒有限公司 | 定制式固定義齒 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201373 | 廣州市康創(chuàng)美義齒有限公司 | 定制式活動(dòng)義齒 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201581 | 深圳市康達(dá)安生物科技有限公司 | 一次性采樣拭子 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201549 | 惠州安博臣科技有限公司 | 紅外額溫計(jì) | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201268 | 廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201533 | 東莞市佳樂(lè)美科技有限公司 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201758 | 廣州白云藍(lán)天電子科技有限公司 | 一次性使用醫(yī)用外科口罩 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201767 | 廣州市興世電子有限公司 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201422 | 深圳市金其美醫(yī)療器械有限公司 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 整改后未通過(guò) |
| 00A22000020201599 | 希盟（中國(guó)）科技有限公司 | 動(dòng)態(tài)心電記錄儀 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201609 | 深圳市惠心諾科技有限公司 | 一次性使用無(wú)菌氣管插管 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201612 | 深圳市惠心諾科技有限公司 | 一次性使用鼻咽通氣道 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201613 | 深圳市惠心諾科技有限公司 | 一次性使用體溫傳感器 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201546 | 東莞達(dá)生制衣有限公司 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201473 | 深圳博納精密給藥系統(tǒng)股份有限公司 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201685 | 河源華永科技有限公司 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201532 | 深圳市老郎中電子有限公司 | 艾灸裝置 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201376 | 東莞森美醫(yī)療器械有限公司 | 一次性使用腹腔鏡用穿刺器 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201379 | 東莞森美醫(yī)療器械有限公司 | 一次性使用沖洗吸引器 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201381 | 東莞森美醫(yī)療器械有限公司 | 一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201588 | 深圳市婕妤達(dá)電子有限公司 | 盒式助聽器 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201943 | 中山市奧力克醫(yī)療設(shè)備科技有限公司 | 電動(dòng)輪椅車 | 豁免現(xiàn)場(chǎng) |
| 00A22000020201358 | 廣東富江醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 內(nèi)窺鏡球囊多級(jí)擴(kuò)張導(dǎo)管 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201360 | 廣東富江醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 內(nèi)窺鏡氣管用球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201361 | 廣東富江醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 內(nèi)窺鏡球囊擴(kuò)張導(dǎo)管套裝 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201341 | 廣東富江醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 內(nèi)窺鏡球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201465 | 深圳市寶潤(rùn)科技有限公司 | 便攜式數(shù)字醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng) | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201590 | 佛山市奕康醫(yī)療科技有限公司 | 手動(dòng)輪椅車 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201900 | 深圳市新標(biāo)桿科技開發(fā)有限公司 | 液晶視力表 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020200978 | 深圳市一訊達(dá)科技有限公司 | 紅外線電子體溫計(jì) | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201692 | 廣東海愷普新型醫(yī)藥包裝材料有限公司 | 一次性使用活檢針 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020201968 | 廣州市鼎安交通科技股份有限公司 | 一次性使用醫(yī)用口罩（疫情應(yīng)急產(chǎn)品） | 整改后通過(guò) |
