| 受理號 | 企業(yè)名稱 | 產(chǎn)品名稱 | 核查結(jié)論 |
| 00A22000020190801 | 深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)有限公司 | D—二聚體測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 豁免現(xiàn)場 |
| 00A22000020190576 | 惠州華陽醫(yī)療器械有限公司 | 軟聚硅酮傷口敷貼 | 整改后通過 |
| 00A22000020190577 | 惠州華陽醫(yī)療器械有限公司 | 硅酮疤痕貼 | 整改后通過 |
| 00A22000020190802 | 深圳市科儀科技有限公司 | 手臂式電子血壓計(jì) | 整改后通過 |
| 00A22000020190820 | 佛山市優(yōu)特醫(yī)療科技有限公司 | 沖洗膠液 | 整改后通過 |
| 00A22000020190875 | 東莞市振海電子科技有限公司 | 紅外線體溫計(jì) | 豁免現(xiàn)場 |
| 00A22000020190794 | 深圳市瑞安康科技有限公司 | 中頻綜合治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190796 | 深圳市瑞安康科技有限公司 | 醫(yī)用壓縮霧化器 | 整改后通過 |
| 00A22000020190757 | 廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司 | 一次性使用腹腔鏡用穿刺器 | 整改后通過 |
| 00A22000020190734 | 深圳璟泓醫(yī)療科技有限公司 | 電子血壓計(jì) | 豁免現(xiàn)場 |
| 00A22000020190745 | 茂名市希雅醫(yī)療器械有限公司 | 熱熔牙膠充填系統(tǒng) | 整改后通過 |
| 00A22000020190746 | 茂名市希雅醫(yī)療器械有限公司 | 根管預(yù)備機(jī) | 整改后通過 |
| 00A22000020190747 | 湛江市久耐橡膠制品有限公司 | 天然膠乳橡膠避孕套 | 整改后通過 |
| 00A22000020190793 | 廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司 | 一次性使用血液透析器 | 整改后通過 |
| 00A22000020190817 | 深圳市樂中行科技有限公司 | 壓縮式霧化器 | 整改后通過 |
| 00A22000020190823 | 深圳市億立方生物技術(shù)有限公司 | EB病毒核酸檢測試劑盒（PCR—熒光探針法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190837 | 珠海明象醫(yī)用科技有限公司 | 電子鼻咽喉鏡 | 整改后通過 |
| 00A22000020190844 | 珠海科域生物工程股份有限公司 | 糞便有形成分質(zhì)控品 | 整改后通過 |
| 00A22000020190888 | 深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司 | 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫散射比濁法） | 豁免現(xiàn)場 |
| 00A22000020190890 | 深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司 | 血清淀粉樣蛋白A校準(zhǔn)品 | 豁免現(xiàn)場 |
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| 00A22000020190660 | 深圳美瑞醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用真空采血管 | 整改后通過 |
| 00A22000020190698 | 深圳藍(lán)韻醫(yī)學(xué)影像有限公司 | 數(shù)字化X射線系統(tǒng) | 整改后通過 |
| 00A22000020190795 | 珠海科域生物工程股份有限公司 | 轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（膠體金法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190827 | 深圳普門科技股份有限公司 | 超敏肌鈣蛋白T （hs—cTnT STAT）快速測定試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法） | 豁免現(xiàn)場 |
| 00A22000020190830 | 佛山市眾齒健醫(yī)療器械有限公司 | 牙科電動(dòng)馬達(dá) | 整改后通過 |
| 00A22000020190812 | 深圳市美雅潔技術(shù)股份有限公司 | 長龍超聲清洗消毒器 | 整改后通過 |
| 00A22000020190804 | 深圳泰睿仕醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲 | 整改后通過 |
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| 00A22000020190813 | 深圳泰睿仕醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用輸尿管導(dǎo)尿支架管 | 整改后通過 |
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| 00A22000020190845 | 東莞恒豐醫(yī)療科技有限公司 | 輸液泵 | 整改后通過 |
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| 00A22000020190843 | 廣州軒美美容儀器有限公司 | 中頻電療儀 | 整改后通過 |
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| 00A22000020190884 | 深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司 | C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品 | 豁免現(xiàn)場 |
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| 00A22000020190826 | 東莞市唐德醫(yī)療科技有限公司 | 醫(yī)用皮膚記號筆 | 整改后通過 |
| 00A22000020190829 | 廣東弘和醫(yī)療器械制造有限公司 | 一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器 | 整改后通過 |
| 00A22000020190531 | 東莞康鈞醫(yī)療用品有限公司 | 醫(yī)用皮膚修復(fù)貼 | 整改后通過 |
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| 00A22000020190912 | 廣州燃石醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司 | 人肺癌多基因突變聯(lián)合檢測試劑盒（雜交捕獲測序法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190921 | 臺山市弘毅醫(yī)療用品有限公司 | 一次性使用超聲檢查護(hù)套 | 整改后通過 |
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| 00A22000020191012 | 深圳市美雅潔技術(shù)股份有限公司 | 三艙真空超聲波清洗消毒器 | 豁免現(xiàn)場 |
| 00A22000020190951 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 奧卡西平代謝物校準(zhǔn)品 | 豁免現(xiàn)場 |
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| 00A22000020190958 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 左乙拉西坦測定試劑盒（酶放大免疫測定法） | 豁免現(xiàn)場 |
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| 00A22000020190864 | 海豐縣康益美義齒有限公司 | 定制式固定義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020190866 | 廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司 | 頸椎內(nèi)固定器 | 整改后通過 |
| 00A22000020190868 | 廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司 | 空心接骨螺釘 | 整改后通過 |
| 00A22000020190907 | 深圳藍(lán)韻生物技術(shù)有限公司 | 轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190909 | 深圳藍(lán)韻生物技術(shù)有限公司 | 超氧化物歧化酶測定試劑盒（鄰苯三酚底物法） | 整改后通過 |
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| 00A22000020190917 | 臺山市弘毅醫(yī)療用品有限公司 | 硅膠敷貼 | 整改后通過 |
| 00A22000020190937 | 深圳市安保科技有限公司 | 半自動(dòng)體外除顫儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190967 | 深圳德技醫(yī)療器械有限公司 | 電磁式?jīng)_擊波治療儀 | 豁免現(xiàn)場 |
| 00A22000020191059 | 廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 | 雌二醇（E2）測定試劑（熒光免疫層析法） | 豁免現(xiàn)場 |
| 00A22000020191060 | 廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 | 睪酮（Testosterone）測定試劑（熒光免疫層析法） | 豁免現(xiàn)場 |
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| 00A22000020191062 | 廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 | 促腎上腺皮質(zhì)激素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 豁免現(xiàn)場 |
| 00A22000020190993 | 廣州市寶創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 | 心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（H—FABP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190994 | 廣州市寶創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 | 白細(xì)胞介素6（IL—6）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190995 | 廣州市寶創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 | C反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A（CRP/SAA）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190996 | 廣州市寶創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190997 | 廣州市寶創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 | 超敏C反應(yīng)蛋白（hs—CRP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190998 | 廣州市寶創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 | 全程C反應(yīng)蛋白（CRP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020191003 | 廣州市寶創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 | 降鈣素原/白細(xì)胞介素6（PCT/IL—6）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020191018 | 深圳半島醫(yī)療有限公司 | 高頻手術(shù)電極 | 豁免現(xiàn)場 |
| 00A22000020191019 | 深圳半島醫(yī)療有限公司 | 高頻手術(shù)電極 | 豁免現(xiàn)場 |
| 00A22000020191032 | 深圳中科芯海智能科技有限公司 | 微流控白細(xì)胞分析儀 | 豁免現(xiàn)場 |
| 00A22000020190638 | 廣州愛康達(dá)醫(yī)療器械有限公司 | 醫(yī)用壓縮霧化器 | 未通過 |
| 00A22000020190878 | 深圳市活水床旁診斷儀器有限公司 | 炎癥測定試劑盒 | 整改后通過 |
| 00A22000020190879 | 深圳市活水床旁診斷儀器有限公司 | 糖尿病測定試劑盒 | 整改后通過 |
| 00A22000020190880 | 深圳市活水床旁診斷儀器有限公司 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190881 | 深圳市活水床旁診斷儀器有限公司 | 干式熒光免疫分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190945 | 中山光禾醫(yī)療科技有限公司 | 光固化機(jī) | 整改后通過 |
| 00A22000020190956 | 深圳市捷美瑞科技有限公司 | 電子血壓計(jì) | 整改后通過 |
| 00A22000020191104 | 深圳必奧思醫(yī)學(xué)儀器有限公司 | 彩色多普勒超聲診斷儀 | 豁免現(xiàn)場 |
