| 受理號 | 企業名稱 | 產品名稱 | 核查結論 |
| 00A22000020180706 | 廣東艾希德藥業有限公司 | 預充式導管沖洗器 | 整改后通過 |
| 00A22000020180904 | 珠海美華醫療科技有限公司 | 質譜檢測儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180861 | 佛山市栩烽醫療科技有限公司 | 電動病床 | 整改后通過 |
| 00A22000020190004 | 佛山市丹特爾醫療器材有限公司 | 低速氣動馬達手機 | 整改后通過 |
| 00A22000020180936 | 深圳市昕力醫療設備開發有限公司 | 一次性使用球囊壓力泵 | 整改后通過 |
| 00A22000020180925 | 廣州灃潤生物科技有限公司 | 干式熒光免疫分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180610 | 東莞英華融泰醫療科技有限公司 | 醫用壓縮霧化器 | 整改后通過 |
| 00A22000020180859 | 廣州訊揚電子科技有限公司 | 血糖分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180858 | 廣州訊揚電子科技有限公司 | 網式霧化器 | 整改后通過 |
| 00A22000020180857 | 廣州訊揚電子科技有限公司 | 血糖分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180934 | 廣州市寶創生物技術有限公司 | 心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白(cTnI/CK-MB/Myo)檢測試劑盒(熒光免疫層析法) | 整改后通過 |
| 00A22000020180932 | 廣州市寶創生物技術有限公司 | 降鈣素原(PCT)檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020180933 | 廣州市寶創生物技術有限公司 | N末端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190015 | 愛安德電子（深圳）有限公司 | 全自動上臂式血壓計 | 整改后通過 |
| 00A22000020190013 | 廣州一生健康醫療科技有限公司 | 低頻治療儀 | 未通過 |
| 00A22000020180877 | 東莞晉弘醫療器械設備有限公司 | 眼底照相機 | 整改后通過 |
| 00A22000020190025 | 廣東施泰寶醫療科技有限公司 | 椎板固定板系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020180876 | 深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司 | 模塊化生化免疫分析系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020180701 | 深圳市貝斯曼精密儀器有限公司 | 輸血輸液加溫器 | 整改后通過 |
| 00A22000020180916 | 廣州潤虹醫藥科技股份有限公司 | 海水鼻腔噴霧器 | 整改后通過 |
| 00A22000020180915 | 廣州潤虹醫藥科技股份有限公司 | 泡沫敷料 | 整改后通過 |
| 00A22000020180910 | 廣州潤虹醫藥科技股份有限公司 | 藻酸鹽填充條 | 整改后通過 |
| 00A22000020180909 | 廣州潤虹醫藥科技股份有限公司 | 藻酸鹽敷料 | 整改后通過 |
| 00A22000020180908 | 廣州潤虹醫藥科技股份有限公司 | 水膠體油紗 | 整改后通過 |
| 00A22000020180907 | 廣州潤虹醫藥科技股份有限公司 | 水膠體敷料 | 整改后通過 |
| 00A22000020180906 | 廣州潤虹醫藥科技股份有限公司 | 熱敷貼 | 整改后通過 |
| 00A22000020180905 | 廣州潤虹醫藥科技股份有限公司 | 親水性纖維敷料 | 整改后通過 |
| 00A22000020180919 | 廣東海愷普新型醫藥包裝材料有限公司 | 一次性使用碘液微型蓋 | 整改后通過 |
| 00A22000020180554 | 深圳市牙翼科技有限公司 | 口內掃描儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180903 | 深圳普門科技股份有限公司 | 脂蛋白相關磷脂酶A2（Lp-PLA2）檢測試劑盒（電化學發光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020180900 | 深圳普門科技股份有限公司 | 甲狀腺結合球蛋白（TBG）檢測試劑盒（電化學發光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020180891 | 廣東執誠生物科技有限公司 | 心肌脂肪酸結合蛋白（h-FABP）質控品 | 整改后通過 |
| 00A22000020180887 | 廣東執誠生物科技有限公司 | 心肌肌鈣蛋白I(cTnI)質控品 | 整改后通過 |
| 00A22000020180886 | 廣東執誠生物科技有限公司 | N末端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）質控品 | 整改后通過 |
| 00A22000020180885 | 廣東執誠生物科技有限公司 | 肌紅蛋白（MYO）質控品 | 整改后通過 |
| 00A22000020180884 | 廣東執誠生物科技有限公司 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）質控品 | 整改后通過 |
| 00A22000020180883 | 廣東執誠生物科技有限公司 | D二聚體（D-Dimer）質控品 | 整改后通過 |
| 00A22000020180882 | 廣東執誠生物科技有限公司 | 白介素-6（IL-6）質控品 | 整改后通過 |
| 00A22000020180880 | 廣東執誠生物科技有限公司 | 人血清淀粉樣蛋白A(SAA)質控品 | 整改后通過 |
| 00A22000020180879 | 廣東執誠生物科技有限公司 | 全程C反應蛋白（CRP）質控品 | 整改后通過 |
| 00A22000020180878 | 廣東執誠生物科技有限公司 | 降鈣素原（PCT）質控品 | 整改后通過 |
| 00A22000020180940 | 佛山市丹特爾醫療器材有限公司 | 高速氣渦輪手機 | 整改后通過 |
| 00A22000020180811 | 佛山特種醫用導管有限責任公司 | 一次性使用靜脈留置針 | 整改后通過 |
| 00A22000020180810 | 佛山特種醫用導管有限責任公司 | 一次性使用胃管 | 整改后通過 |
| 00A22000020180888 | 深圳市聯新移動醫療科技有限公司 | 非接觸式體征監測系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020180826 | 廣州和實生物技術有限公司 | 全自動核酸分子雜交儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190027 | 深圳市國賽生物技術有限公司 | 白介素6（IL-6）質控品 | 整改后通過 |
| 00A22000020190028 | 深圳市國賽生物技術有限公司 | 白介素6（IL-6）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190029 | 深圳市國賽生物技術有限公司 | 肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190030 | 深圳市國賽生物技術有限公司 | 全自動糖化血紅蛋白分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190018 | 深圳生科原生物股份有限公司 | 脂蛋白相關磷脂酶A2(Lp-PLA2)檢測試劑盒（連續監測法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190001 | 廣州市富太醫療美容儀器有限公司 | 中頻脈沖治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190017 | 深圳因賽德思醫療科技有限公司 | 一次性使用可視喉鏡窺視片 | 整改后通過 |
| 00A22000020190026 | 廣州市億福迪醫療科技有限公司 | 熱砭康體儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180923 | 海格德生物科技（深圳）有限公司 | D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 整改后通過 |
| 00A22000020180922 | 海格德生物科技（深圳）有限公司 | 同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（循環酶法） | 整改后通過 |
| 00A22000020180921 | 海格德生物科技（深圳）有限公司 | 脂蛋白相關磷脂酶A2（Lp-PLA2）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 整改后通過 |
| 00A22000020180943 | 深圳市盛康泰醫療器械有限公司 | 腔道用醫用超聲耦合劑 | 整改后通過 |
| 00A22000020180942 | 深圳市盛康泰醫療器械有限公司 | 一次性使用無菌臍帶夾 | 整改后通過 |
| 00A22000020180941 | 深圳市盛康泰醫療器械有限公司 | 醫用導電膏 | 整改后通過 |
| 00A22000020190115 | 深圳市漢強醫用材料有限公司 | 一次性使用骨水泥攪拌器 | 整改后通過 |
| 00A22000020190002 | 深圳市航創醫療設備有限公司 | 全自動電解質分析儀用測定試劑（離子選擇性電極法、量壓法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190062 | 深圳雷杜生命科學股份有限公司 | 全自動血細胞分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190077 | 深圳創懷醫療科技有限公司 | 三分類血液細胞分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190055 | 廣州瑞普醫療科技有限公司 | 一氧化氮檢測儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190031 | 深圳市貝斯達醫療股份有限公司 | 醫用診斷X射線透視攝影系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020190038 | 深圳市貝斯達醫療股份有限公司 | 醫用診斷X射線透視攝影系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020190065 | 先健科技（深圳）有限公司 | 房間隔缺損封堵器 | 整改后通過 |
| 00A22000020190064 | 先健科技（深圳）有限公司 | 腔靜脈濾器系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020190063 | 先健科技（深圳）有限公司 | 導管鞘 | 整改后通過 |
| 00A22000020190061 | 廣州市視加醫療儀器設備有限公司 | 眼底成像系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020190044 | 深圳市賽得立實業有限公司 | 內鏡清洗工作站 | 整改后通過 |
| 00A22000020190041 | 深圳市神州醫療設備有限公司 | 智能醫用內窺鏡攝像系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020190032 | 深圳市神州醫療設備有限公司 | 醫用內窺鏡沖洗吸引系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020180898 | 深圳市美雅潔技術股份有限公司 | 煮沸消毒器 | 整改后通過 |
| 00A22000020190086 | 深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司 | 胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 減免現場 |
| 00A22000020190093 | 深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司 | α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 減免現場 |
| 00A22000020190050 | 深圳市邁科龍醫療設備有限公司 | 數字乳腺X射線系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020190058 | 佛山市順德區長興超聲設備有限公司 | 超聲多普勒胎兒心率儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190066 | 深圳市深圖醫學影像設備有限公司 | 口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備 | 整改后通過 |
| 00A22000020180446 | 昊朗科技（佛山）有限公司 | 經外周穿刺中心靜脈導管及附件 | 未通過 |
| 00A22000020190095 | 深圳市宇諾生物技術有限公司 | 促甲狀腺激素（TSH）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190090 | 深圳市宇諾生物技術有限公司 | 孕酮（P）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190088 | 深圳市宇諾生物技術有限公司 | 泌乳素（PROL）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190087 | 深圳市宇諾生物技術有限公司 | 睪酮（T）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190052 | 深圳市宇諾生物技術有限公司 | 游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190051 | 深圳市宇諾生物技術有限公司 | 總三碘甲狀腺原氨酸（TT3）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190049 | 深圳市宇諾生物技術有限公司 | 總甲狀腺素（TT4）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190047 | 深圳市宇諾生物技術有限公司 | 促卵泡生成素(FSH)測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190046 | 深圳市宇諾生物技術有限公司 | 游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190045 | 深圳市宇諾生物技術有限公司 | 促黃體生成素(LH)測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190076 | 深圳璟泓醫療科技有限公司 | 紅外體溫計 | 整改后通過 |
| 00A22000020190075 | 深圳璟泓醫療科技有限公司 | 電子血壓計 | 整改后通過 |
| 00A22000020190074 | 廣州藍勃生物科技有限公司 | 干式熒光免疫分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180763 | 廣州永益醫療器械有限公司 | 無菌棉簽 | 整改后通過 |
| 00A22000020190022 | 深圳圣諾醫療設備股份有限公司 | 一次性使用高壓造影注射器及附件 | 整改后通過 |
| 00A22000020190021 | 深圳圣諾醫療設備股份有限公司 | 一次性腸內營養供應管路 | 整改后通過 |
| 00A22000020180860 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 自動體外除顫器 | 整改后通過 |
| 00A22000020180864 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 半自動體外除顫器 | 整改后通過 |
| 00A22000020180865 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 病人監護儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180866 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 病人監護儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190053 | 深圳市帝邁生物技術有限公司 | 血細胞分析儀用質控物（阻抗法） | 整改后通過 |
| 00A22000020180918 | 中山市明峰醫療器械有限公司 | X射線計算機體層攝影設備 | 整改后通過 |
| 00A22000020180917 | 中山市明峰醫療器械有限公司 | 全數字彩色多普勒超聲診斷系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020190127 | 深圳市擎源醫療器械有限公司 | 一次性腦科手術用微創球囊導管 | 整改后通過 |
| 00A22000020190119 | 深圳市擎源醫療器械有限公司 | 醫用一體化內窺鏡攝像系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020190059 | 珠海康德萊醫療器械有限公司 | 一次性使用子宮頸擴張球囊 | 未通過 |
| 00A22000020190040 | 廣州中大醫療器械有限公司 | 一次性使用輸卵管造影導管 | 整改后通過 |
