| 受理號(hào) | 企業(yè)名稱 | 產(chǎn)品名稱 | 結(jié)論 |
| 00A22000020170117 | 海格德生物科技（深圳）有限公司 | 人心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）定量檢測(cè)試劑盒（膠體金法）、人髓過(guò)氧化物酶（MPO）測(cè)定試劑盒（膠體金法）、人心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測(cè)定試劑盒（膠體金法）、人脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（Lp-PLA2）測(cè)定試劑盒（膠體金法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020160723 | 惠東縣平山長(zhǎng)興牙模廠 | 定制式固定義齒 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020160653 | 深圳市順美醫(yī)療股份有限公司 | 橈動(dòng)脈壓迫止血帶、股動(dòng)脈氣動(dòng)壓迫裝置 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020160764 | 羅定市嘉旺義齒有限責(zé)任公司 | 定制式固定義齒、定制式活動(dòng)義齒 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020170136 | 普霖醫(yī)療科技（廣州）有限公司 | 輸尿管導(dǎo)引鞘 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020170088 | 珠海浪峰生物技術(shù)有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）、胃蛋白酶原II（PGII）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）、大便隱血（FOB）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）、胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1（IGFBP-1）/胎兒纖維連接蛋白(fFN)檢測(cè)試劑盒（膠體金法）、肺炎支原體培養(yǎng)、鑒定藥敏試劑盒、陰道炎六項(xiàng)聯(lián)合檢測(cè)試劑盒 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020170069 | 深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 多通道輸注工作站 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020170065 | 深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 注射泵 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020170075 | 珠海艾博羅生物技術(shù)有限公司 | 超聲圖像胎兒頸項(xiàng)透明層(NT)定位及厚度測(cè)量軟件 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020160654 | 深圳市順美醫(yī)療股份有限公司 | 一次性使用Y型連接閥套裝、一次性使用精密過(guò)濾輸液器 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020170139 | 深圳市貝利斯科技發(fā)展有限公司 | 無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì) | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020170177 | 廣州市健奧科技有限公司 | 耳腔式紅外體溫計(jì) | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020170176 | 廣州市健奧科技有限公司 | 額式紅外體溫計(jì) | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020170162 | 深圳中科匯康技術(shù)有限公司 | 手握式三合一采集器，微型心電采集儀 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020170129 | 東莞市協(xié)和醫(yī)療器械科技有限公司 | 頻譜治療保健屋 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020170103 | 廣州南雪醫(yī)療器械有限公司 | 醫(yī)用壓縮式霧化器 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020170158 | 普霖醫(yī)療科技（廣州）有限公司 | PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020170164 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 生長(zhǎng)激素復(fù)合質(zhì)控品、生殖激素類質(zhì)控品等32個(gè)產(chǎn)品 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020170070 | 深圳柏斯生物科技有限公司 | 數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng) | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020170134 | 珠海視新醫(yī)用科技有限公司 | 視頻氣管插管鏡 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020170153 | 深圳市威浩康醫(yī)療器械有限公司 | 一次性使用無(wú)創(chuàng)腦電電極 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020170081 | 飛利浦金科威（深圳）有限公司 | 中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng) | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020170160 | 佛山市摩德?tīng)柧芸谇会t(yī)療器械有限公司 | 牙科低壓電動(dòng)馬達(dá)和根管預(yù)備機(jī) | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020170138 | 廣州南北電子科技有限公司 | 醫(yī)用LED頭燈、頭燈放大鏡、USB高清內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng) | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020170099 | 東莞市鴻元醫(yī)藥科技有限公司 | 脫敏劑 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020170137 | 深圳市德力凱醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 | 超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020170125 | 深圳市奧明康電子有限公司 | 一次性脈搏血氧飽和度傳感器、重復(fù)性脈搏血氧飽和度傳感器 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020170079 | 深圳康生保生物技術(shù)有限公司 | 降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020170156 | 梅州市鴻冠義齒有限公司 | 定制式義齒 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020170146 | 朗辰醫(yī)療科技（東莞）有限公司 | 醫(yī)用多功能懸浮翻身氣墊 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020170143 | 廣東海鷗醫(yī)療器械股份有限公司 | 一次性使用霧化器、一次性使用吸氧管 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020170144 | 深圳市添朗醫(yī)療器械有限公司 | 內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)、一次性使用麻醉咽喉鏡、分體式可視喉鏡 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020170135 | 深圳安科高技術(shù)股份有限公司 | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影系統(tǒng) | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020170061 | 廣州睿博醫(yī)療科技有限公司 | 血糖儀 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020170165 | 深圳市惟拓力醫(yī)療電子有限公司 | （1）多參數(shù)患者監(jiān)護(hù)儀（2）生命體征監(jiān)護(hù)儀（3）運(yùn)動(dòng)心電試驗(yàn)系統(tǒng) | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020170155 | 深圳市匯銘基因生物有限公司 | 一次性采樣拭子一次性無(wú)菌使用宮頸采樣器 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020170080 | 江門大誠(chéng)醫(yī)療器械有限公司 | 一次性使用產(chǎn)婦墊巾 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020160751 | 茂名市茂南區(qū)健齒達(dá)義齒加工廠 | 固定定制式義齒 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020170123 | 東莞永勝醫(yī)療制品有限公司 | 內(nèi)置發(fā)熱絲加熱呼吸回路 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020160762 | 珠海美華醫(yī)療科技有限公司 | 全自動(dòng)血培養(yǎng)儀 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020170127 | 江門市睿動(dòng)康體醫(yī)用科技有限公司 | 電動(dòng)病床 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020170124 | 深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司 | 糖化血清白蛋白（GA）校準(zhǔn)品等16個(gè)產(chǎn)品 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020170194 | 珠海市美浩科技有限公司 | 電子脈沖治療儀 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020170195 | 珠海市美浩科技有限公司 | 一次性密閉式吸痰導(dǎo)管 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020170196 | 珠海市美浩科技有限公司 | 一次性使用氣管插管 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020170197 | 珠海市美浩科技有限公司 | 一次性使用腸管 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020170198 | 珠海市美浩科技有限公司 | 一次性使用麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路、一次性使用熱濕交換過(guò)濾器 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020170187 | 廣州瑞達(dá)醫(yī)療器械有限公司 | 電子直乙腸鏡 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020170203 | 深圳市國(guó)賽生物技術(shù)有限公司 | 脂蛋白（a）（Lp（a））測(cè)定試劑盒（散射比濁法）、α1-微球蛋白（A1M）測(cè)定試劑盒（散射比濁法）、類風(fēng)濕因子（RF）校準(zhǔn)品、D-二聚體（D-Dimer）校準(zhǔn)品、抗鏈球菌溶血素O（ASO）校準(zhǔn)品、C反應(yīng)蛋白（CRP）校準(zhǔn)品、糖化血紅蛋白（HbA1c）質(zhì)控品、糖化血紅蛋白（HbA1c）校準(zhǔn)品、心肌復(fù)合質(zhì)控品 | 整改后通過(guò) |
