受理號 |
企業名稱 |
產品名稱 |
核查結論 |
00A22000020170174 |
廣州源康鑫實業有限公司 |
電腦中頻治療儀 |
整改后通過 |
00A22000020160772 |
東莞永勝醫療制品有限公司 |
霧化器 |
整改后通過 |
00A22000020170154 |
印象牙科醫療器械(深圳)有限公司 |
定制式固定義齒(鉻鉻合金烤瓷冠、橋;氧化鋯全瓷冠、橋;鑄瓷冠、橋、嵌體、貼面) |
整改后通過 |
00A22000020170152 |
深圳麥科田生物醫療技術有限公司 |
注射泵SYS-50、SYS-52 |
整改后通過 |
00A22000020170050 |
東莞市福達康實業有限公司 |
血糖試紙 |
整改后通過 |
00A22000020170163 |
廣州市緣豐醫療器械有限公司 |
醫用中心吸引系統,醫用中心供氧系統 |
整改后通過 |
00A22000020170140 |
廣州可力質譜醫療器械有限公司 |
25-羥基維生素D2/D3質控品 |
整改后通過 |
00A22000020170169 |
深圳歐藍德醫療器械有限公司 |
沖擊波治療儀 |
整改后通過 |
00A22000020170180 |
廣州市新洋醫療器材有限公司 |
定制式固定義齒、定制式正畸矯治器 |
整改后通過 |
00A22000020170206 |
深圳市拓普牙科技術有限公司 |
定制式活動義齒 |
整改后通過 |
00A22000020170184 |
佛山市南海區和茂醫療器械有限公司 |
噴砂潔牙機 |
整改后通過 |
00A22000020170191 |
廣州邦卡醫療器械有限公司 |
牙科超聲綜合診療儀 |
整改后通過 |
00A22000020170172 |
深圳云科醫療有限公司 |
移動負壓傷口治療設備 |
整改后通過 |
00A22000020170170 |
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 |
全自動化學發光免疫分析儀;全自動化學發光免疫分析儀;全自動化學發光免疫分析儀 |
整改后通過 |
00A22000020170189 |
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 |
全自動生化分析儀 |
整改后通過 |
00A22000020170166 |
汕頭市泰恩康醫用器材廠有限公司 |
一次性使用消毒棉片(球) |
整改后通過 |
00A22000020170221 |
佛山市艾米康醫療科技有限公司 |
注射泵 |
整改后通過 |
00A22000020170238 |
東莞博識生物科技有限公司 |
1、D-二聚體(D-Dimer)檢測試劑盒(磁敏免疫法);2、D-二聚體/超敏C反應蛋白(D-Dimer/hs-CRP)檢測試劑盒(磁敏免疫法);3、降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(磁敏免疫法);4、心臟型脂肪酸結合蛋白(H-FABP)檢測試劑盒(磁敏免疫法);5、脂蛋白相關磷脂酶A2(Lp-PLA2)檢測試劑盒(磁敏免疫法) |
整改后通過 |
00A22000020170168 |
珠海貝斯特醫療科技有限公司 |
定制式固定義齒、定制式活動義齒 |
整改后通過 |
00A22000020170211 |
深圳市千帆電子有限公司 |
無創血流動力檢測系統 |
整改后通過 |
00A22000020170107 |
廣州市康潤生物科技有限公司 |
全自動免疫印跡分析儀 |
整改后通過 |
00A22000020170159 |
深圳市正康科技有限公司 |
醫用紅外額溫計 |
整改后通過 |
00A22000020170218 |
廣州美琳美健醫療科技有限公司 |
光療設備 |
整改后通過 |
00A22000020170145 |
廣州科美醫療器械有限公司 |
醫用輸液貼 |
整改后通過 |
00A22000020170183 |
廣東好女人母嬰用品股份有限公司 |
負壓可調式平衡吸乳器 |
整改后通過 |
00A22000020170132 |
廣州曼紐科實驗分析儀器有限公司 |
電動升降起立床 |
整改后通過 |
00A22000020170193 |
珠海市嘉潤亞新醫用電子科技有限公司 |
便攜式可視喉鏡 |
整改后通過 |
00A22000020170222 |
廣東中科云瑞生物醫療科技有限公司 |
超聲多普勒胎兒監護儀 |
整改后通過 |
00A22000020170231 |
深圳藍韻醫學影像有限公司 |
全數字彩色超聲診斷系統 |
整改后通過 |
00A22000020170220 |
東莞市毅達電子有限公司 |
睡眠呼吸初篩儀 |
整改后通過 |
00A22000020170102 |
深圳市安健科技股份有限公司 |
數字化醫用X射線攝影系統 |
整改后通過 |
00A22000020170199 |
深圳市興匯科技有限公司 |
空氣壓力波治療儀 |
整改后通過 |
00A22000020170216 |
深圳華邁興微醫療科技有限公司 |
N末端B型鈉尿肽(NT-proBNP)定量檢測試劑盒(微流控磁微粒化學發光法) |
整改后通過 |
00A22000020170175 |
深圳市博卡生物技術有限公司 |
中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白(NGAL)檢測試劑盒(熒光免疫層析法);N末端B型鈉尿肽原(NT-proBNP)檢測試劑盒(熒光免疫層析法);心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白(cTnI/CK-MB/Myo)檢測試劑盒(熒光免疫層析法) |
整改后通過 |
00A22000020170209 |
深圳雷杜生命科學股份有限公司 |
超敏C-反應蛋白測定試劑盒(免疫散射比濁法) |
整改后通過 |
00A22000020170205 |
深圳普門科技有限公司 |
糖化血紅蛋白分析儀 |
整改后通過 |
00A22000020170208 |
深圳至美義齒科技有限公司 |
定制式固定義齒 |
整改后通過 |
00A22000020170210 |
珠海明象醫用科技有限公司 |
可視喉鏡、內窺鏡攝像系統 |
整改后通過 |
00A22000020170214 |
佛山市南海區祈康五金制品有限公司 |
手動輪椅車 |
整改后通過 |
00A22000020170059 |
廣州市福創醫療器械有限公司 |
聯體式牙科綜合治療機 |
未通過 |
00A22000020170131 |
廣州市博視醫療保健研究所 |
一次性無菌淚道引流管 |
未通過 |
00A22000020170213 |
廣東睿超電子科技有限公司 |
全數字彩色多普勒超聲診斷系統 |
未通過 |
00A22000020170171 |
深圳市科瑞康實業有限公司 |
生理參數檢測儀 |
未通過 |
00A22000020170224 |
深圳市耐菲爾醫療器械科技有限公司 |
洗鼻器 |
整改后通過 |
00A22000020170149 |
深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司 |
鐵(Fe)測定試劑(盒)(Ferene法) |
整改后通過 |
00A22000020170150 |
深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司 |
鈣(Ca)測定試劑(盒)(鄰甲酚酞絡合酮法) |
整改后通過 |
00A22000020170151 |
深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司 |
無機磷(P)測定試劑(盒)(磷鉬酸鹽法) |
整改后通過 |
00A22000020170244 |
深圳市斯爾頓科技有限公司 |
電子視力檢測儀 |
整改后通過 |
00A22000020170242 |
深圳市斯爾頓科技有限公司 |
立體陰道鏡系統 |
整改后通過 |
00A22000020170236 |
佛山市牙樂醫療器械科技有限公司 |
噴砂潔牙機 |
整改后通過 |
00A22000020170173 |
東莞市新康萊義齒有限公司 |
定制式固定義齒 |
整改后通過 |
00A22000020170201 |
佛山市歐斯德醫療器械科技有限公司 |
醫用分子篩制氧機 |
整改后通過 |