| 受理號 | 企業名稱 | 產品名稱 | 核查結論 |
| 00A22000020170497 | 深圳市深圖醫學影像設備有限公司 | SONTU50-HFG醫用X射線高頻高壓發生器、SONTU50-HFG32醫用X射線高頻高壓發生器、SONTU360-Mars數字化X射線攝影系統、SONTU300-Mars數字化X射線攝影系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020170487 | 英德市美麗華義齒有限公司 | 定制式活動義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020170507 | 深圳原位醫療設備有限公司 | 神經肌肉刺激器 | 整改后通過 |
| 00A22000020170495 | 深圳市康泰健牙科器材有限公司 | 定制式活動義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020170521 | 佛山市乙太醫療用品有限公司 | 牽引功能鍛煉頸托 | 整改后通過 |
| 00A22000020170533 | 深圳市牙尚科技有限公司 | 定制式活動義齒（可摘全口義齒）、定制式固定義齒（氧化鋯全瓷冠）、定制式固定義齒（氧化鋯全瓷橋）、定制式固定義齒（鈷鉻合金光固化復合樹脂冠）、定制式固定義齒（鈷鉻合金光固化復合樹脂橋）、定制式固定義齒（鈦合金金屬橋）、定制式固定義齒（鈦合金金屬冠）、定制式固定義齒（鈦合金金屬冠）、定制式固定義齒（鑄瓷全瓷橋）、定制式固定義齒（鑄瓷全瓷冠） | 整改后通過 |
| 00A22000020170520 | 廣東美的安川服務機器人有限公司 | 四肢聯動多體位訓練系統、上下肢主被動訓練系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020170489 | 普霖醫療科技（廣州）有限公司 | PTCA球囊擴張導管 | 整改后通過 |
| 00A22000020170450 | 深圳來福士醫療器械有限公司 | 便攜式霧化器 | 整改后通過 |
| 00A22000020170545 | 深圳駝人生物醫療電子股份有限公司 | 彩色超聲診斷系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020170510 | 深圳市深大赫云技術有限公司 | 家用多參數記錄儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170532 | 廣州雪利昂生物科技有限公司 | 壓電式霧化器 | 整改后通過 |
| 00A22000020170516 | 西鐵城精電科技（江門）有限公司 | 血糖儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170498 | 廣東盛澤康華生物醫藥有限公司 | 免疫層析分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170443 | 斯萊達醫療用品（惠州）有限公司 | 醫用呼吸道濕化器 | 整改后通過 |
| 00A22000020170559 | 深圳市健得龍醫療電子有限公司 | 低中頻腰椎治療儀、低中頻治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170449 | 廣東富江醫學科技有限公司 | 一次性使用活組織檢查針 | 整改后通過 |
| 00A22000020170474 | 廣州保瑞醫療技術有限公司 | 一次性使用腹腔引流管 | 整改后通過 |
| 00A22000020170537 | 凱泰科（中國）醫療器械股份有限公司 | 新生兒藍光治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170502 | 凱泰科（中國）醫療器械股份有限公司 | 脊柱四維整脊牽引床 | 整改后通過 |
| 00A22000020170486 | 安享醫療科技（深圳）有限公司 | 壓縮式霧化器、超聲多普勒胎兒心率儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170496 | 廣州醫軟智能科技有限公司 | 醫用空氣壓縮機 | 整改后通過 |
| 00A22000020170406 | 廣州市麥力聲醫療器械有限公司 | 耳背式數字助聽器、耳道式助聽器 | 未通過 |
| 00A22000020170485 | 廣東邁科醫學科技股份有限公司 | MK-3心電檢測儀 | 未通過 |
| 00A22000020170517 | 昊朗科技（佛山）有限公司 | 無針輸液接頭及附件 | 整改后通過 |
| 00A22000020170553 | 深圳市野光源眼科技有限公司 | 視力訓練燈 | 整改后通過 |
| 00A22000020170519 | 廣州市萬靈醫療器械有限公司 | 手持視力篩查儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170511 | 廣州市番禺區華鑫科技有限公司 | a-淀粉酶測定試劑盒（EPS底物法）、肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）、乳酸脫氫酶測定試劑盒（乳酸底物法）、脂蛋白（a）測定試劑盒（免疫比濁法）、直接膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）、總膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法） | 整改后通過 |
| 00A22000020170531 | 珠海市新依科藍氧科技股份有限公司 | 臭氧婦科治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170530 | 珠海市新依科藍氧科技股份有限公司 | 醫用臭氧治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170515 | 深圳市雅森醫療設備有限公司 | 醫用分子篩制氧設備 | 整改后通過 |
| 00A22000020170544 | 廣州市明美光電技術有限公司 | 生物顯微鏡 | 整改后通過 |
| 00A22000020170505 | 廣東省雙靈藥業有限公司 | 一次性使用包皮吻合器 | 整改后通過 |
| 00A22000020170546 | 廣州陽普醫療科技股份有限公司 | 血小板聚集功能檢測試劑盒----AA及ADP激活途徑（凝固法）、血小板聚集功能檢測試劑盒----AA激活途徑(凝固法)、肝素酶包被試劑杯、血小板聚集功能檢測試劑盒----ADP激活途徑(凝固法) | 整改后通過 |
| 00A22000020170469 | 廣東體達康醫療科技有限公司 | 一次性使用無菌敷貼、一次性醫用水凝膠眼貼 | 整改后通過 |
| 00A22000020170598 | 深圳市倍泰健康測量分析技術有限公司 | 血管內皮功能測試儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170581 | 深圳市倍泰健康測量分析技術有限公司 | 多參數生理監測儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170494 | 珠海賽樂奇生物技術股份有限公司 | ALDH2基因多態性檢測試劑盒（PCR熒光法）、載脂蛋白E（ApoE）基因型檢測試劑盒（PCR熒光法）、乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒（PCR熒光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020170457 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 腎素（Renin）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）、醛固酮（ALD）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）、腎素校準品、醛固酮校準品、高血壓相關質控品 | 整改后通過 |
| 00A22000020170534 | 廣州愛芯達電子有限公司 | 耳腔式醫用紅外體溫計 | 整改后通過 |
| 00A22000020170508 | 佛山市漢康醫療設備有限公司 | 注射泵 | 整改后通過 |
| 00A22000020170525 | 廣州帕瑪醫療科技有限公司 | 射頻等離子手術電極 | 整改后通過 |
| 00A22000020170539 | 廣州肖恩生物科技有限公司 | 電磁波譜治療儀（SKY-100型）、電磁波譜治療儀（SKY-200、SKY-300型）、體檢血壓計 | 整改后通過 |
| 00A22000020170550 | 東莞市鴻元醫藥科技有限公司 | 功能性粉末敷料、生物活性玻璃功能性敷料 | 整改后通過 |
| 00A22000020170529 | 廣州科萊瑞迪醫療器材股份有限公司 | 醫用電動防褥瘡床墊 | 整改后通過 |
| 00A22000020170524 | 深圳市慧康精密儀器有限公司 | 沖擊波治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170543 | 廣州越神醫療設備有限公司 | 便攜式醫用X射線機 | 整改后通過 |
| 00A22000020170419 | 益善生物技術股份有限公司 | 人外周血非血源細胞分型檢測試劑盒（多重mRNA原位分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020170518 | 東莞市興洲電子科技有限公司 | 醫用電子體溫計 | 整改后通過 |
| 00A22000020170549 | 深圳市先亞生物科技有限公司 | 一氧化碳呼氣試驗采氣用具 | 整改后通過 |
| 00A22000020170575 | 深圳市千帆電子有限公司 | 生物電阻檢測電極 | 整改后通過 |
| 00A22000020170468 | 梅州市國友義齒有限公司 | 定制式活動義齒、定制式固定義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020170473 | 深圳市東邦生物醫療技術有限公司 | 特定蛋白分析儀、糖化血紅蛋白檢測試劑盒（親和層析色譜法） | 整改后通過 |
| 00A22000020170632 | 佛山市漢康醫療設備有限公司 | 輸液泵 | 整改后通過 |
| 00A22000020170509 | 惠州市惠揚醫療科技有限公司 | 手動輪椅車 | 整改后通過 |
| 00A22000020170452 | 深圳健新醫療科技有限公司 | 神經與肌肉刺激治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170527 | 廣州龍之杰科技有限公司 | 手持式神經肌肉電刺激儀 | 整改后通過 |
