行政相對人名稱 | 廣東xxx有限公司 |
行政相對人類別 | 法人及非法人組織 |
行政相對人代碼_1(統(tǒng)一社會信用代碼) | xxx |
法定代表人 | xxx |
行政處罰決定書文號 | 粵藥監(jiān)藥罰〔2025〕5002號 |
違法行為類型 | 1.未經(jīng)批準(zhǔn)在藥品生產(chǎn)過程中進(jìn)行重大變更；2.違反藥品GMP。 |
違法事實(shí) | 本局藥品檢查中心對當(dāng)事人飛行檢查發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重缺陷1項(xiàng)、一般缺陷11項(xiàng)，技術(shù)審評意見為嚴(yán)重違反藥品GMP。當(dāng)事人涉案4批次小兒咳喘靈顆粒實(shí)際投料與生產(chǎn)指令、批準(zhǔn)處方均不一致，瓜蔞為處方藥味，但實(shí)際以瓜蔞皮領(lǐng)料、投料。 |
處罰依據(jù) | 《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十四條第一款第七項(xiàng)、第一百二十六條 |
處罰類別 | 警告；罰款;沒收違法所得、沒收非法財(cái)物 |
處罰內(nèi)容 | 1.警告； 2.罰款716877.00元； 3.沒收違法所得35521.20元、沒收違法生產(chǎn)的4批次藥品。 |
罰款金額（萬元） | 71.6877 |
沒收違法所得、沒收非法財(cái)物的金額（萬元） | 15.9306 |
處罰決定日期 | 2025年5月12日 |
處罰有效期 | 3年 |
處罰機(jī)關(guān) | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會信用代碼 | 11440000MB2D034421 |
數(shù)據(jù)來源單位 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
數(shù)據(jù)來源單位統(tǒng)一社會信用代碼 | 11440000MB2D034421 |
