行政相對人名稱 | 佛山市XXX醫(yī)療科技有限公司 |
行政相對人類別 | 法人 |
行政相對人代碼_1(統(tǒng)一社會信用代碼) | XXX |
行政處罰決定書文號 | 粵藥監(jiān)械罰〔2024〕2001號 |
違法行為類型 | 生產(chǎn)不符合規(guī)定的輸液泵 |
違法事實 | 當(dāng)事人于2023年2月1日生產(chǎn)的輸液泵（產(chǎn)品編號/批號：EH737-N211037/，型號規(guī)格：EH737）經(jīng)河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院檢驗（報告編號：202302864）和廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所復(fù)檢（報告編號：FJ23030003），按GB 9706.27-2005醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求檢驗，均不符合輸液泵產(chǎn)品技術(shù)要求。 |
處罰依據(jù) | 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第（一）項 |
處罰類別 | 行政處罰。 |
處罰內(nèi)容 | 罰款和沒收違法所得 |
罰款金額（萬元） | 2 |
沒收違法所得、沒收非法財物的金額（萬元） | 0.9 |
處罰決定日期 | 2024年1月17日 |
處罰有效期 | 3年 |
處罰機(jī)關(guān) | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會信用代碼 | 11440000MB2D034421 |
數(shù)據(jù)來源單位 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
數(shù)據(jù)來源單位統(tǒng)一社會信用代碼 | 11440000MB2D034421 |
