行政相對人名稱 | *** |
行政相對人類別 | 法人及非法人組織 |
行政相對人代碼_1(統(tǒng)一社會信用代碼) | *** |
法定代表人 | *** |
行政處罰決定書文號 | 粵藥監(jiān)械罰〔2023〕5002號 |
違法行為類型 | 生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術要求的醫(yī)療器械 |
違法事實 | 當事人生產(chǎn)的定制式活動義齒（型號規(guī)格：膠托排牙），經(jīng)廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所檢驗，檢驗結(jié)果為“外觀及尺寸”項目不符合技術要求相關規(guī)定。當事人上述生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術要求的醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十五條第一款的規(guī)定。 |
處罰依據(jù) | 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一項 |
處罰類別 | 罰款 |
處罰內(nèi)容 | 罰款3.5萬元 |
罰款金額（萬元） | 3.5 |
沒收違法所得、沒收非法財物的金額（萬元） | 0 |
處罰決定日期 | 2023年11月23日 |
處罰有效期 | 3年 |
處罰機關 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
處罰機關統(tǒng)一社會信用代碼 | 11440000MB2D034421 |
數(shù)據(jù)來源單位 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
數(shù)據(jù)來源單位統(tǒng)一社會信用代碼 | 11440000MB2D034421 |
