廣東省藥品監督管理局
通 告
2025年 第40號
新會江裕信息產業有限公司等11家注冊人向廣東省藥品監督管理局主動提出注銷產品注冊證的申請。根據《醫療器械監督管理條例》的規定，現對該11家注冊人持有的27張《醫療器械注冊證》依法予以注銷（注銷清單見附件）。
特此通告。
附件：醫療器械注冊證注銷清單
廣東省藥品監督管理局
2025年5月26日
附件
醫療器械注冊證注銷清單
序號 | 注冊人名稱 | 注冊證編號 | 產品名稱 |
1 | 新會江裕信息產業有限公司 | 粵械注準20202140806 | 一次性使用醫用口罩 |
2 | 新會江裕信息產業有限公司 | 粵械注準20202141982 | 醫用外科口罩 |
3 | 比亞迪精密制造有限公司 | 粵械注準20202140334 | 一次性使用醫用口罩 |
4 | 比亞迪精密制造有限公司 | 粵械注準20202140436 | 醫用外科口罩 |
5 | 比亞迪精密制造有限公司 | 粵械注準20202140410 | 醫用防護口罩 |
6 | 廣州市番禺區華鑫科技有限公司 | 粵械注準20152401290 | α1—微球蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） |
7 | 廣州市番禺區華鑫科技有限公司 | 粵械注準20182400820 | 肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） |
8 | 廣州市番禺區華鑫科技有限公司 | 粵械注準20162400349 | 乳酸脫氫酶測定試劑盒（DGKC推薦的UV動力法） |
9 | 廣州市番禺區華鑫科技有限公司 | 粵械注準20152401291 | 纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） |
10 | 廣州市番禺區華鑫科技有限公司 | 粵械注準20152401265 | 載脂蛋白E測定試劑盒（免疫比濁法） |
11 | 廣州市番禺區華鑫科技有限公司 | 粵械注準20162400344 | 直接膽紅素測定試劑盒（Jendrassik—Grof法） |
12 | 廣州市番禺區華鑫科技有限公司 | 粵械注準20162400352 | 總膽紅素測定試劑盒（Jendrassik—Grof法） |
13 | 深圳市柏明勝醫療器械有限公司 | 粵械注準20162221391 | 一次性使用真空采血管 |
14 | 廣東華晟醫藥科技有限公司 | 粵械注準20202141716 | 醫用外科口罩 |
15 | 廣東一片天醫藥集團制藥有限公司 | 粵械注準20202141917 | 醫用外科口罩 |
16 | 廣東一片天醫藥集團制藥有限公司 | 粵械注準20202140637 | 一次性使用醫用口罩 |
17 | 廣州暢順醫療器械設備有限公司 | 粵械注準20202091484 | 腸道水療機 |
18 | 珠海脈搏波醫療器械有限公司 | 粵械注準20222071787 | 脈搏波醫用血壓計 |
19 | 珠海脈搏波醫療器械有限公司 | 粵械注準20232070631 | 脈搏波醫用血壓計 |
20 | 珠海脈搏波醫療器械有限公司 | 粵械注準20232070003 | 脈搏波醫用血壓計 |
21 | 珠海脈搏波醫療器械有限公司 | 粵械注準20222071800 | 脈搏波醫用血壓計 |
22 | 廣州中大南沙科技創新產業園有限公司 | 粵械注準20202141333 | 一次性使用醫用口罩 |
23 | 廣州中大南沙科技創新產業園有限公司 | 粵械注準20202141222 | 醫用外科口罩 |
24 | 珠海脈搏波醫療器械有限公司 | 粵械注準20222071796 | 脈搏波醫用血壓計 |
25 | 珠海西格醫療設備有限公司 | 粵械注準20212061639 | 牙科X射線機 |
26 | 深圳邦普醫療設備系統有限公司 | 粵械注準20172071952 | 腕式電子血壓計 |
27 | 深圳邦普醫療設備系統有限公司 | 粵械注準20172070424 | 全自動臂式電子血壓計 |
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