廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2024年 第130號(hào)
根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》和《食品藥品監(jiān)管總局 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號(hào))精神,現(xiàn)就復(fù)星雅立峰(大連)生物制藥有限公司等3家疫苗上市許可持有人疫苗委托配送信息通告如下:
序號(hào) | 委托品種目錄 | 委托企業(yè) 名稱 | 委托企業(yè) 注冊(cè)地址 | 被委托企業(yè)名稱 | 被委托企業(yè) 注冊(cè)地址 | 被委托企業(yè) 倉(cāng)庫(kù)地址 | 委托配送 區(qū)域 | 委托配送 合同期限 |
1 | 1.凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)(國(guó)藥準(zhǔn)字S20240007),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,狂犬病疫苗效價(jià)應(yīng)不低于2.5IU。 2.人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)(國(guó)藥準(zhǔn)字S20160003),規(guī)格:每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價(jià)應(yīng)不低于2.5IU。 3.流感病毒裂解疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20053091),規(guī)格:每瓶(支)0.25ml,每1次人用劑量為0.25ml(6個(gè)月至3歲兒童用),含各型流感病毒株血凝素為7.5μg。;每瓶(支)0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素為15μg。 | 復(fù)星雅立峰(大連)生物制藥有限公司 | 遼寧省大連經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)鐵山中路1號(hào) | 廣東健澤醫(yī)藥有限公司 | 廣州市天河區(qū)天河路天河直街79號(hào)201-202房 | 廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)永和經(jīng)濟(jì)區(qū)禾豐路61號(hào)自編5棟一樓101、102,二樓201、203 | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)、區(qū)域配送 | 2025年1月1日至2025年12月31日 |
2 | 四價(jià)流感病毒亞單位疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20230029),規(guī)格:每支0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。 | 江蘇中慧元通生物科技股份有限公司 | 泰州市醫(yī)藥高新區(qū)杏林路32號(hào) | 國(guó)藥集團(tuán)醫(yī)藥物流有限公司 | 上海市靜安區(qū)康寧路1089號(hào)1幢701、801室 | 廣州市花都區(qū)花東鎮(zhèn)金港北三路9號(hào)J18棟 | 全國(guó)干線運(yùn)輸、廣東省內(nèi)區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)、區(qū)域配送 | 2025年1月1日至2026年12月31日 |
3 | 凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)(國(guó)藥準(zhǔn)字S20030033),規(guī)格:0.5ml/支。 | 遼寧依生生物制藥有限公司 | 沈陽(yáng)市沈北新區(qū)道義北大街415號(hào) | 天津予聯(lián)達(dá)冷鏈包裝技術(shù)有限公司 | 天津市北辰區(qū)天津北辰經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)陸路港物流裝配產(chǎn)業(yè)園三經(jīng)路5號(hào)7號(hào)庫(kù) | 無(wú)(只負(fù)責(zé)疫苗運(yùn)輸,不涉及疫苗儲(chǔ)存) | 全國(guó)干線運(yùn)輸 | 2025年1月1日至2026年12月31日 |
湖北康恩必成生物技術(shù)有限公司 | 武漢東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新大道以南,神墩一路以北,松濤路以東奧山創(chuàng)意街區(qū)項(xiàng)目第1號(hào)地塊10層辦公9號(hào)房(自貿(mào)區(qū)武漢片區(qū)) | 無(wú)(只負(fù)責(zé)疫苗運(yùn)輸,不涉及疫苗儲(chǔ)存) | 全國(guó)干線運(yùn)輸 | 2025年1月1日至2026年12月31日 |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2024年11月30日