粵藥監(jiān)辦藥一〔2022〕65號
各地級以上市市場監(jiān)督管理局：
廣東省“智慧食藥監(jiān)”藥品生產監(jiān)管系統(tǒng)已完成系統(tǒng)新建和測試，正式版將于3月7日上線,系統(tǒng)主要功能包括：
一、企業(yè)專屬網頁：
（一）功能菜單：藥品生產品種信息上報、醫(yī)療機構制劑生產品種信息上報、藥品生產企業(yè)停產情況報告信息上報、醫(yī)療機構制劑室停產情況報告信息上報。
（二）菜單入口：【數據報送】-【藥品生產數據報送】；
二、工作門戶
（一）功能菜單：藥品生產企業(yè)上報品種信息查詢、醫(yī)療機構制劑室上報品種信息查詢、藥品生產企業(yè)停產情況報告信息查詢、醫(yī)療機構制劑室停產情況報告信息查詢、藥品生產品種上報情況統(tǒng)計、醫(yī)療機構制劑品種上報情況統(tǒng)計、停產情況報告統(tǒng)計。
（二）菜單入口：【應用與服務】-【藥品生產監(jiān)管】-【生產信息管理】
企業(yè)用戶需持有藥品生產許可證或醫(yī)療機構制劑許可證的CA證書登錄訪問系統(tǒng)，監(jiān)管人員持個人CA證書登錄訪問工作門戶。請有關系統(tǒng)用戶提前做好工作安排（用戶使用手冊詳見附件）。
請各市局督促指導轄區(qū)內所有藥品生產企業(yè)及醫(yī)療機構制劑室開展填報工作，于4月30日前完成數據上傳。如在使用中遇到技術問題，可致電（020-37886123）進行咨詢，相關政策問題可聯(lián)系省藥品監(jiān)管局藥品監(jiān)管一處。
附件:
1.藥品生產監(jiān)管系統(tǒng)用戶使用手冊-藥品生產企業(yè)（企業(yè)專屬網頁）
2.藥品生產監(jiān)管系統(tǒng)用戶使用手冊-醫(yī)療機構制劑室（企業(yè)專屬網頁）
3.藥品生產監(jiān)管系統(tǒng)用戶使用手冊（工作門戶）
廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室
2022年3月10日
附件1 藥品生產監(jiān)管系統(tǒng)用戶使用手冊-藥品生產企業(yè)（企業(yè)專屬網頁）.doc
附件2 藥品生產監(jiān)管系統(tǒng)用戶使用手冊-醫(yī)療機構制劑室（企業(yè)專屬網頁）.doc
附件3 藥品生產監(jiān)管系統(tǒng)用戶使用手冊（工作門戶）.doc
