按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和審核批準(zhǔn),廣東康富來(lái)藥業(yè)有限公司等19家藥品生產(chǎn)企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,發(fā)給《藥品GMP證書(shū)》。
特此公告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2019年8月27日
廣東省藥品GMP認(rèn)證目錄
證書(shū)編號(hào) | 企業(yè)名稱 | 地址 | 認(rèn)證范圍 | 認(rèn)證日期 | 有效期至 | 發(fā)證機(jī)關(guān) | 備注 |
GD20191023 | 廣東康富來(lái)藥業(yè)有限公司 | 佛山市順德區(qū)容桂街道容里成業(yè)路63號(hào) | 中藥飲片(凈制、切制,僅限西洋參) | 2019-7-4 | 2024-7-3 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191024 | 珠海同源藥業(yè)有限公司 | 珠海市金灣區(qū)三灶金海東路6號(hào) | 粉針劑,大容量注射劑,凍干粉針劑 | 2019-7-4 | 2024-7-3 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191025 | 廣東羅浮山國(guó)藥股份有限公司 | 博羅縣長(zhǎng)寧鎮(zhèn) | 片劑,硬膠囊劑 | 2019-7-8 | 2024-7-7 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191026 | 廣東中昊藥業(yè)有限公司 | 廣東省中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)華佗路1號(hào);廣東省中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)仲景路6號(hào) | 原料藥(本維莫德,僅供自用),乳膏劑 | 2019-7-18 | 2024-7-17 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191027 | 廣東安諾藥業(yè)股份有限公司 | 廣東省普寧市英歌山工業(yè)區(qū) | 片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,中藥前處理及提取車間(口服制劑) | 2019-7-19 | 2024-7-18 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191028 | 廣東青云山藥業(yè)有限公司 | 廣東省翁源縣龍仙鎮(zhèn)環(huán)城北路369號(hào) | 硬膠囊劑、顆粒劑、中藥前處理及提取車間(口服制劑) | 2019-7-19 | 2024-7-18 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191029 | 中山市中智中藥飲片有限公司 | 廣東省中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)康泰路6號(hào) | 中藥飲片(凈制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制);中藥飲片【破壁飲片(試點(diǎn))】 | 2019-7-29 | 2024-7-28 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | 認(rèn)證品種:熟地黃、醋延胡索、鹽補(bǔ)骨脂、當(dāng)歸、淫羊藿、炒麥芽、當(dāng)歸破壁飲片 |
GD20191030 | 廣州康圣藥業(yè)有限公司 | 廣州市番禺區(qū)沙頭街西麗工業(yè)區(qū)麗景路77號(hào)之一 | 中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、燀制) | 2019-8-1 | 2024-7-31 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | 認(rèn)證品種:炒麥芽、煅瓦楞子、干魚(yú)腥草、酒萸肉、燀苦杏仁、醋延胡索、鹽菟絲子、地榆炭 |
GD20191031 | 深圳市中核海得威生物科技有限公司 | 深圳市南山區(qū)深南大道高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園南區(qū)R1-B棟6樓 | 原料藥(碳[13C]-尿素) | 2019-7-31 | 2024-7-30 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191032 | 珠海嘉倫中藥飲片有限公司 | 珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)北沙河頭埔金沙路149號(hào)A區(qū) | 中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制) | 2019-7-26 | 2024-7-25 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | 認(rèn)證品種:白茅根、黃芩、醋延胡索、炒白扁豆、煅瓦楞子、酒當(dāng)歸 |
GD20191033 | 粵澳藥業(yè)有限公司 | 廣東省珠海市橫琴新區(qū)環(huán)島北路2522號(hào) | 搽劑,硬膠囊劑,丸劑(水蜜丸),中藥前處理及提取車間(口服制劑) | 2019-8-5 | 2024-8-4 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191034 | 肇慶市鼎湖區(qū)天之健中藥飲片有限公司 | 肇慶市鼎湖區(qū)廣利街道辦事處東17區(qū)新廣路側(cè) | 中藥飲片(凈制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制) | 2019-8-8 | 2024-8-7 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | 認(rèn)證品種:茯苓、百部、桑螵蛸、炒白扁豆、鹽菟絲子、煅珍珠母 |
GD20191035 | 天大藥業(yè)(珠海)有限公司 | 珠海市前山鞍蓮路82號(hào) | 片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,口服溶液劑,糖漿劑,混懸劑,滴劑,合劑,中藥前處理及提取車間(口服制劑) | 2019-8-12 | 2024-8-11 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191036 | 博雅生物制藥(廣東)有限公司 | 韶關(guān)市西郊沐溪工業(yè)園沐溪大道216號(hào) | 治療用生物制品(人血白蛋白、人免疫球蛋白) | 2019-8-14 | 2024-8-13 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191037 | 廣州白云山天心制藥股份有限公司 | 廣州市濱江東路808號(hào) | 粉針劑(4200車間),小容量注射劑(含非最終滅菌,4300車間) | 2019-8-14 | 2024-8-13 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191038 | 廣東嘉博制藥有限公司 | 廣東省清遠(yuǎn)市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥城 | 大容量注射劑 | 2019-8-14 | 2024-8-13 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191039 | 珠海保稅區(qū)麗珠合成制藥有限公司 | 珠海灣仔珠海保稅區(qū)內(nèi) | 無(wú)菌原料藥(舒巴坦鈉、頭孢曲松鈉),原料藥(枸櫞酸鉍鉀) | 2019-8-14 | 2024-8-13 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191040 | 廣東新韓藥業(yè)有限公司 | 佛山市順德區(qū)勒流街道新明北區(qū)工業(yè)四路6號(hào) | 中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭) | 2019-8-21 | 2024-8-20 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | 認(rèn)證品種:白扁豆、冬瓜皮、酒女貞子、醋延胡索(含煮制和炙制)、炒白扁豆、煅瓦楞子、茅根炭 |
GD20191041 | 佛山市南海中南藥化廠 | 佛山市南海區(qū)里水鎮(zhèn)沙涌村下亨田工業(yè)區(qū) | 原料藥(水楊酸甲酯、丁香酚) | 2019-8-21 | 2024-8-20 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |