按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和審核批準(zhǔn),汕頭市亞聯(lián)藥業(yè)有限公司等31家藥品生產(chǎn)企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,發(fā)給《藥品GMP證書》。
特此公告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2019年3月8日
廣東省藥品GMP認(rèn)證目錄
證書編號(hào) | 企業(yè)名稱 | 地址 | 認(rèn)證范圍 | 認(rèn)證日期 | 有效期至 | 發(fā)證機(jī)關(guān) | 備注 |
GD20190939 | 汕頭市亞聯(lián)藥業(yè)有限公司 | 汕頭市金園區(qū)金園工業(yè)城4A3-2片區(qū) | 大容量注射劑 | 2019-1-30 | 2024-1-29 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20190940 | 廣東恒健制藥有限公司 | 廣東省江門市龍溪路117號(hào) | 滴鼻劑 | 2019-1-29 | 2024-1-28 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20190941 | 廣東康奇力藥業(yè)股份有限公司 | 五華縣水寨鎮(zhèn)水潭路 | 片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,酒劑,中藥前處理及提取車間(口服制劑) | 2019-1-30 | 2024-1-29 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20190942 | 廣東鴻洋中藥飲片有限公司 | 汕頭市潮陽區(qū)城南滄州工業(yè)區(qū)第二幢 | 中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭) | 2019-2-1 | 2024-1-31 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | 認(rèn)證品種:熟地黃、黃芩、炒麥芽、醋延胡索、地榆炭、煅牡蠣 |
GD20190943 | 東莞市普濟(jì)藥業(yè)有限公司 | 東莞市高埗鎮(zhèn)三塘東路388號(hào) | 大容量注射劑(玻璃、軟袋、雙硬管軟袋) | 2019-2-1 | 2024-1-31 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20190944 | 麗珠集團(tuán)新北江制藥股份有限公司 | 廣東省清遠(yuǎn)市人民一路 | 原料藥(阿卡波糖、妥布霉素) | 2019-2-1 | 2024-1-31 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20190945 | 深圳南粵藥業(yè)有限公司 | 深圳市龍華區(qū)觀湖街道觀城社區(qū)環(huán)觀中路河?xùn)|工業(yè)區(qū)16號(hào) | 溶液劑,洗劑,原料藥(葡萄糖酸氯己定溶液) | 2019-2-1 | 2024-1-31 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20190946 | 深圳未名新鵬生物醫(yī)藥有限公司 | 深圳市南山區(qū)西麗街道高新北二道18號(hào) | 重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液、重組人促紅素注射液(CHO細(xì)胞) | 2019-2-2 | 2024-2-1 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20190947 | 廣州諾誠生物制品股份有限公司 | 廣州市番禺區(qū)萬寶北街1號(hào) | 凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞) | 2019-2-2 | 2024-2-1 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | |
GD20190948 | 珠海億勝生物制藥有限公司 | 珠海市高新區(qū)科技六路88號(hào) | 重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子滴眼液(眼用制劑);重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子外用溶液(液體制劑);重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子凝膠(凝膠劑);重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子眼用凝膠(眼用制劑);外用重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子(凍干制劑) | 2019-2-2 | 2024-2-1 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20190949 | 深圳市泰康制藥有限公司 | 深圳市龍華區(qū)福城街道大水坑新塘泰康工業(yè)園 | 片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,丸劑,滴丸劑,中藥前處理車間(口服制劑) | 2019-2-3 | 2024-2-2 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20190950 | 廣東九明制藥有限公司 | 河源市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)科技一路 | 原料藥(地氯雷他定) | 2019-2-3 | 2024-2-2 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20190951 | 珠海保稅區(qū)麗珠合成制藥有限公司 | 珠海灣仔珠海保稅區(qū)內(nèi) | 無菌原料藥(頭孢呋辛鈉),原料藥(鹽酸哌羅匹隆、他唑巴坦) | 2019-2-3 | 2024-2-2 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20190952 | 廣東雙林生物制藥有限公司 | 湛江市東海島新豐東路1號(hào) | 血液制品(人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破傷風(fēng)人免疫球蛋白) | 2019-2-18 | 2024-2-17 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20190953 | 廣州白云山陳李濟(jì)藥廠有限公司 | 1.廣州市海珠區(qū)廣州大道南1688號(hào) 2.廣東省佛山市南海區(qū)里水鎮(zhèn)大沖工業(yè)區(qū) | 丸劑(蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸),硬膠囊劑,中藥前處理和提取車間(口服制劑) | 2019-2-18 | 2024-2-17 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20190954 | 廣東利泰制藥股份有限公司 | 廣東省普寧市大南山街道工業(yè)區(qū) | 大容量注射劑(大輸液四車間,玻瓶線,多層共擠輸液用袋A線、B線) | 2019-2-18 | 2024-2-17 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20190955 | 廣東雷允上藥業(yè)有限公司 | 云浮市云安區(qū)都楊鎮(zhèn)佛山(云浮)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移工業(yè)園60號(hào)地 | 顆粒劑,硬膠囊劑,片劑,丸劑(水丸、水蜜丸、濃縮丸),中藥前處理及提取車間(口服制劑) | 2019-2-21 | 2024-2-20 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20190956 | 廣東省惠州市中藥廠有限公司 | 廣東省惠州市仲愷高新區(qū)惠環(huán)西坑工業(yè)區(qū) | 片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,中藥前處理及提取車間(口服制劑) | 2019-2-22 | 2024-2-21 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20190957 | 廣東彼迪藥業(yè)有限公司 | 開平市月山鎮(zhèn)彼迪大道66號(hào) | 大容量注射劑 | 2019-2-25 | 2024-2-24 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20190958 | 廣東宏盈科技有限公司 | 廣東省佛山市高明區(qū)荷城街道蓬山路29號(hào) | 滴眼劑(一車間) | 2019-2-25 | 2024-2-24 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20190959 | 汕頭市美寶制藥有限公司 | 汕頭市珠津工業(yè)區(qū)玉津南路13號(hào) | 軟膏劑,中藥前處理和提取車間(外用制劑) | 2019-2-25 | 2024-2-24 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20190960 | 深圳津村藥業(yè)有限公司 | 深圳市寶安區(qū)福永街道福永大道99號(hào) | 中藥飲片(凈制、切制),毒性中藥飲片(凈制) | 2019-2-25 | 2024-2-24 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | 認(rèn)證品種:山茱萸、澤瀉、竹茹、厚樸、生半夏 |
GD20190961 | 廣東宏遠(yuǎn)集團(tuán)藥業(yè)有限公司 | 東莞市東城樟村工業(yè)區(qū) | 大容量注射劑(非最終滅菌),凍干粉針劑 | 2019-2-27 | 2024-2-26 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20190962 | 廣東眾生藥業(yè)股份有限公司 | 廣東省東莞市石龍鎮(zhèn)西湖工業(yè)區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園 | 眼用制劑(滴眼劑),凍干粉針劑 | 2019-2-27 | 2024-2-26 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20190963 | 廣州萬正藥業(yè)有限公司 | 廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)廣州科學(xué)城 | 小容量注射劑(含中藥前處理及提取) | 2019-2-27 | 2024-2-26 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20190964 | 廣東逢春制藥有限公司 | 遂溪縣207國道東(沙坡路口) | 丸劑(大蜜丸,水蜜丸,水丸,濃縮丸),中藥提取車間(口服制劑),煎膏劑 | 2019-2-28 | 2024-2-27 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20190965 | 廣州白云山天心制藥股份有限公司 | 廣州市海珠區(qū)濱江東路808號(hào) | 粉針劑(頭孢菌素類) | 2019-3-1 | 2024-2-29 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20190966 | 廣東利泰制藥股份有限公司 | 廣東省普寧市大南山街道工業(yè)區(qū) | 大容量注射劑(聚丙烯輸液瓶、聚丙烯輸液袋,五車間A 線、B 線) | 2019-3-4 | 2024-3-3 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20190967 | 特一藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 | 廣東省臺(tái)山市臺(tái)城長興路9、11號(hào) | 片劑 | 2019-3-4 | 2024-3-3 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20190968 | 雅柏藥業(yè)(中國)有限公司 | 廣東省中山火炬開發(fā)區(qū)沿江東二路12號(hào) | 干混懸劑,口服溶液劑,口服混懸劑,硬膠囊劑,顆粒劑,片劑,散劑,糖漿劑 | 2019-3-4 | 2024-3-3 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20190969 | 廣東新峰藥業(yè)股份有限公司 | 博羅縣宏博工業(yè)區(qū) | 小容量注射劑(含非最終滅菌,含中藥前處理及提取) | 2019-3-4 | 2024-3-3 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |