| 企業(yè)名稱(chēng) | 汕頭市橄欖枝制藥有限公司 | |||
| 生產(chǎn)地址 | 汕頭市金平區(qū)潮汕路西巷4號(hào) | |||
| 藥品生產(chǎn) 許可證編號(hào) | 粵20160286 | 社會(huì)信用代碼 （組織機(jī)構(gòu)代碼） | 78200644-9 | |
| 法定代表人 | 林少波 | 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 | 翁燦苑 | |
| 檢查單位 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | 檢查日期 | 2019年1月10日-11日 | |
| 事 由 | 有因檢查 | |||
| 主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 | ||||
| 檢查組根據(jù)投訴舉報(bào)的情況對(duì)企業(yè)原輔料倉(cāng)庫(kù)、成品庫(kù)、固體車(chē)間、倉(cāng)庫(kù)辦公室、QA辦公室、化驗(yàn)室、留樣室等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，同時(shí)抽查了該公司復(fù)方菠蘿酶片的批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄等資料。重點(diǎn)檢查復(fù)方菠蘿酶片物料管理、生產(chǎn)管理、廠(chǎng)房設(shè)施設(shè)備的使用、質(zhì)量管理等環(huán)節(jié)執(zhí)行GMP的情況。 本次檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在嚴(yán)重缺陷3項(xiàng)，一般缺陷3項(xiàng),不符合GMP要求。 | ||||
| 處理措施 | ||||
| 約談企業(yè)法定代表人及有關(guān)人員，進(jìn)行警示教育并要求立即整改。2019年1月16日收回該企業(yè)《藥品GMP證書(shū)》（證書(shū)編號(hào)：GD20160661）。 | ||||
| 發(fā)布日期 | 2019年1月21日 | |||
