| 企業名稱 |
廣州天金健康藥業有限公司 |
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| 生產地址 |
廣州市荔灣區東沙環翠北路25號B棟3座 |
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| 藥品生產許可證編號 |
粵20160587 |
社會信用代碼 （組織機構代碼） |
91440103781216479P |
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| 法定代表人 |
黃岳招 |
企業負責人 |
黃岳招 |
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| 生產負責人 |
姚松杰 |
質量受權人 |
梁美枝 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監督管理局 |
檢查日期 |
2016年10月26日 |
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| 事由 |
日常監督檢查 |
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| 檢查發現的主要問題 |
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| 中藥飲片（凈制、切制、蒸制）生產存在嚴重缺陷2項、主要缺陷1項，不符合藥品GMP要求。嚴重缺陷摘要如下： 1.中藥飲片批生產記錄缺失。鹿茸片（批號：TJ-20160701）無批生產記錄；中間站存放的靈芝、燕窩、鹿筋、冬蟲夏草、西洋參等飲片無批生產記錄。 2.原藥材及中藥飲片檢驗記錄缺失。如紅參、人參僅有部分批次的檢驗數據；鹿茸片（批號：TJ-20160701）薄層鑒別原始記錄中圖譜為空白；對照品臺賬記錄不完整，未填寫入庫時間、批號、數量、來源及用途等。 |
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| 處理措施 |
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| 一、鑒于廣州天金健康藥業有限公司的中藥飲片生產不符合藥品GMP要求。根據藥品GMP管理的有關規定，省局決定收回該公司中藥飲片（凈制、切制、蒸制）的相關藥品GMP證書（證書編號：GD20160581）。 二、要求廣州市食品藥品監督管理局督促企業整改，加強日常監管及品種備案管理工作。 |
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| 發布日期 |
2016年11月2日 |
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