根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管局、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部《關(guān)于加快實施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級有關(guān)問題的通知》（國食藥監(jiān)安〔2012〕376號）要求，按照國家食品藥品監(jiān)管局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定，經(jīng)現(xiàn)場復(fù)核和審核，輝凌制藥（中國）有限公司的顆粒劑已通過美國的藥品GMP檢查，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求，現(xiàn)予以公示。公示期為10個工作日，自2017年1月20日至2月6日。
監(jiān)督電話：020-37886136
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廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年1月20日
藥品GMP認(rèn)證復(fù)核檢查公示
| 序號 |
企業(yè)名稱 |
認(rèn)證范圍 |
檢查日期 |
檢查員 |
備注 |
| 1 |
輝凌制藥（中國）有限公司 |
顆粒劑 |
2016年11月24日 |
張慶芬、林秀旎、肖洋 |
通過德國及美國的藥品GMP檢查 |
