| 企業名稱 |
廣東君奇醫藥科技有限公司 |
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| 生產地址 |
佛山市禪城區普華科技工業區一號4樓 |
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| 藥品經營許可證編號 |
粵F201203 |
社會信用代碼 （組織機構代碼） |
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| 法定代表人 |
劉傳文 |
質量負責人 |
梁碧燕 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監管局 |
檢查日期 |
2017年5月26日 |
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| 事由 |
重點企業監管 |
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| 主要檢查內容及發現問題 |
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| 根據2017年省局重點企業監管計劃，2017年5月26日上午4點，省局賴育健、劉漢江及佛山市局何永堅一行3人對廣東君奇醫藥科技有限公司開展日常監督現場檢查。檢查組現場檢查了該企業锝即時標記藥品生產車間、質量檢驗等，現場正在生產高锝[99mTc]酸鈉注射液（Na99mTcO4批號170526A-T774）、锝[99mTc]亞甲基二膦酸鹽注射液（99mTc-MDP批號170526A-T773a/b/c、170526B-T774d/e）、锝[99mTc]噴替酸鹽注射液（99mTc-DTPA批號170526A-T774a）、锝[99mTc]二巰丁二酸鹽注射液（99mTc-DMSA批號170526A-T774a）、锝[99mTc]甲氧乙腈注射液（99mTc-MIBI批號170526A-T774a/b），抽查了5月23日生產的生產批記錄。本次檢查發現6條缺陷。 |
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| 處理措施 |
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| 由佛山市食品藥品監督管理局督促企業對上述存在問題整改。 |
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| 發布日期 |
2017年6月1日 |
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