| 企業(yè)名稱 |
廣東君奇醫(yī)藥科技有限公司 |
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| 生產(chǎn)地址 |
佛山市禪城區(qū)普華科技工業(yè)區(qū)一號4樓 |
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| 藥品經(jīng)營許可證編號 |
粵F201203 |
社會信用代碼 （組織機構(gòu)代碼） |
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| 法定代表人 |
劉傳文 |
質(zhì)量負責人 |
梁碧燕 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監(jiān)管局 |
檢查日期 |
2017年5月26日 |
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| 事由 |
重點企業(yè)監(jiān)管 |
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| 主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題 |
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| 根據(jù)2017年省局重點企業(yè)監(jiān)管計劃，2017年5月26日上午4點，省局賴育健、劉漢江及佛山市局何永堅一行3人對廣東君奇醫(yī)藥科技有限公司開展日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查。檢查組現(xiàn)場檢查了該企業(yè)锝即時標記藥品生產(chǎn)車間、質(zhì)量檢驗等，現(xiàn)場正在生產(chǎn)高锝[99mTc]酸鈉注射液（Na99mTcO4批號170526A-T774）、锝[99mTc]亞甲基二膦酸鹽注射液（99mTc-MDP批號170526A-T773a/b/c、170526B-T774d/e）、锝[99mTc]噴替酸鹽注射液（99mTc-DTPA批號170526A-T774a）、锝[99mTc]二巰丁二酸鹽注射液（99mTc-DMSA批號170526A-T774a）、锝[99mTc]甲氧乙腈注射液（99mTc-MIBI批號170526A-T774a/b），抽查了5月23日生產(chǎn)的生產(chǎn)批記錄。本次檢查發(fā)現(xiàn)6條缺陷。 |
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| 處理措施 |
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| 由佛山市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)對上述存在問題整改。 |
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| 發(fā)布日期 |
2017年6月1日 |
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