| 企業名稱 |
廣州新洲健康藥業有限公司 |
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| 生產地址 |
廣州市番禺區東環街蔡二村市新路73號 |
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| 藥品生產許可證編號 |
粵20160101 |
社會信用代碼 （組織機構代碼） |
914401017973547291 |
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| 法定代表人 |
陳漢強 |
質量負責人 |
羅澤江 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監管局 |
檢查日期 |
2017年5月16日 |
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| 事由 |
投訴舉報 |
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| 主要檢查內容及發現問題 |
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| 檢查組現場檢查了該公司一樓藥包材庫及原料庫、二樓成品庫以及質量檢驗室、三樓生產車間。抽查了紅參飲片（批號為160901、170201）、紅參片（批號為160901、161001）、冬蟲夏草（批號為160901、161201、170201）、西洋參飲片（批號為160901、161001、161101、161201、170102）、西洋參片（批號為161201、170101）、黃芪片（批號為161101）批生產記錄及檢驗記錄、原料接收記錄及銷售臺賬。檢查發現嚴重缺陷2條，主要缺陷2條，一般缺陷6條。 |
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| 處理措施 |
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| 1.收回該企業《藥品GMP證書》并要求企業對上述問題整改，整改完成后報市局復查。 2.企業其他涉嫌違法違規情況由廣州市番禺區局進一步查處。 |
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| 發布日期 |
2017年6月1日 |
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