| 企業名稱 |
深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司 |
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| 生產地址 |
深圳市坪山新區錦繡東路25號賽諾菲巴斯德生命科學園區 |
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| 藥品生產許可證編號 |
粵20160142 |
社會信用代碼 （組織機構代碼） |
61891430-6 |
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| 法定代表人 |
Jean-Louis GRUNWALD |
質量受權人 |
楊麗桃 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監管局、深圳市食品藥品監管局 |
檢查日期 |
2017年3月21日 |
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| 事由 |
省級重點企業監管 |
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| 主要檢查內容及發現問題 |
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| 檢查組核查了企業對國家總局跟蹤檢查發現缺陷項目的整改情況；對企業分裝車間的培養基模擬灌裝試驗進行了動態檢查，查看了培養基模擬灌裝試驗方案，抽查了上一次培養基模擬灌裝試驗報告；查閱了該公司PHENIX信息化系統的驗證報告，調閱了PHENIX信息化系統內的2017年變更及偏差管理情況。本次檢查發現2條一般缺陷。 |
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| 處理措施 |
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| 由深圳市食品藥品監督管理局督促企業完成整改。 |
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| 發布日期 |
2017年7月7日 |
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