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藥品生產安全監管日常檢查通報(2017年第5號)
發布時間:2017-07-12 16:02:51 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:379 【字體: 打印

企業名稱

深圳市衛光生物制品股份有限公司

生產地址

深圳市光明新區光明街道光僑大道3402號

藥品生產許可證編號

粵20160142

社會信用代碼

(組織機構代碼)

91440300192471818P

法定代表人

王錦才

質量受權人

張信

檢查單位

廣東省食品藥品監管局、深圳市食品藥品監管局

檢查日期

2017年4月21日

事由

省級重點企業監管

主要檢查內容及發現問題

檢查組對該公司不合格原料血漿銷毀全過程實施現場監督,現場檢查了不合格冷柜、11號原料血漿冷庫管理情況,查閱了不合格血漿管理相關規程,抽查了部分不合格血漿的檢驗記錄、OOS調查報告。同時,檢查組抽查了個別批次人血白蛋白,核查其穩定性考察數據及數據可靠性管理情況。本次檢查發現2條一般缺陷。

處理措施

由深圳市食品藥品監督管理局督促企業完成整改。

發布日期

2017年7月7日

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