| 企業名稱 |
廣州悅康生物制藥有限公司 |
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| 生產地址 |
廣州經濟技術開發區永和永盛路10號 |
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| 藥品生產許可證編號 |
粵20160058 |
社會信用代碼 （組織機構代碼） |
914401017994114753 |
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| 法定代表人 |
于偉仕 |
質量負責人 |
上官曉旭 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監管局 |
檢查日期 |
2017年6月23日-24日 |
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| 事由 |
年度飛行檢查計劃 |
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| 主要檢查內容及發現問題 |
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| 檢查組于2017年6月23日上午8時40分到達該公司，隨即向在場的副總經理孫賀輝、質量受權人上官曉旭、質量部經理宋華和生產部經理萬保強等人說明來意，隨即開始檢查，對該企業的原輔料庫、成品庫、標簽庫、包材庫、化驗室、制劑車間等進行了現場檢查。同時抽查了該公司的部分管理文件、批生產和批檢驗記錄、工藝驗證文件和各類記錄資料。 現場檢查結果：經檢查組討論，現場發現嚴重缺陷0項，主要缺陷2項，一般缺陷7項。 |
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| 處理措施 |
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| 交由廣州市局督促企業對存在問題進行整改。 |
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| 發布日期 |
2017年8月1日 |
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