| 企業名稱 |
廣東一方制藥有限公司 |
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| 生產地址 |
佛山市高明區更合鎮更合大道95號/佛山市南海區里水鎮和順金逢路69號/佛山市南海區里水鎮旗峰工業開發區 |
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| 藥品生產許可證編號 |
粵20160214 |
社會信用代碼 （組織機構代碼） |
28000534-X |
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| 法定代表人 |
程學仁 |
質量負責人 |
魏梅 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監管局 |
檢查日期 |
2017年6月23日-24日 |
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| 事由 |
年度飛行檢查計劃 |
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| 主要檢查內容及發現問題 |
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| 檢查組于2017年6月23日上午到達該公司，隨即向在場的副總經理兼質量受權人魏梅、質量中心總監李定發等人說明來意，聽取企業簡單介紹對上次飛行檢查以來的整改情況，隨即開始檢查，對該企業的原輔料庫、成品庫、前處理車間、提取車間、制劑車間、質量中心、留樣室等進行了現場檢查，同時抽查了該公司的管理文件、批生產記錄、批檢驗記錄、工藝驗證文件和各類記錄資料。 現場檢查結果：經檢查組討論，現場發現嚴重缺陷0項，主要缺陷1項，一般缺陷11項。 |
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| 處理措施 |
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| 交由佛山市局督促企業對存在問題進行整改。 |
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| 發布日期 |
2017年8月1日 |
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