| 企業(yè)名稱 |
華潤(rùn)三九醫(yī)藥股份有限公司 |
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| 生產(chǎn)地址 |
揭東開發(fā)區(qū)綠色工業(yè)園 |
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| 藥品生產(chǎn) 許可證編號(hào) |
粵20160153 |
社會(huì)信用代碼 （組織機(jī)構(gòu)代碼） |
71092459-0 |
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| 法定代表人 |
王春城 |
質(zhì)量負(fù)責(zé)人 |
李紅 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監(jiān)管局 |
檢查日期 |
2017年6月23日-24日 |
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| 事由 |
2017年度藥品GMP飛行檢查 |
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| 主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題 |
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| 檢查組對(duì)企業(yè)的原藥材庫、浸膏庫、成品庫、中藥前處理提取車間、中藥材粉碎車間、口服固體制劑車間、化驗(yàn)室、留樣室等進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查；同時(shí)抽查了該公司的管理文件、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄資料等；重點(diǎn)核查三九胃泰顆粒（批號(hào)：1706001F、1706002F、1706003F）、麻黃配方顆粒提取物（批號(hào)：1703001F、1703002F、1703003F）物料購(gòu)進(jìn)及使用、工藝流程、生產(chǎn)過程監(jiān)控、質(zhì)量管理等環(huán)節(jié)執(zhí)行GMP的情況。 本次檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在一般缺陷11項(xiàng),符合藥品GMP要求。 |
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| 處理措施 |
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| 由揭陽市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)完成整改。 |
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| 發(fā)布日期 |
2017年7月31日 |
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