| 企業(yè)名稱 |
英吉利制藥（珠海西區(qū)）有限公司 |
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| 生產(chǎn)地址 |
珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)金海東路8號(hào) |
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| 藥品生產(chǎn)許可證編號(hào) |
粵20160257 |
社會(huì)信用代碼 （組織機(jī)構(gòu)代碼） |
91440400632848018H |
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| 法定代表人 |
陳國(guó)基 |
質(zhì)量負(fù)責(zé)人 |
馮敏 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監(jiān)管局 |
檢查日期 |
2017年6月23日至24日 |
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| 事由 |
2017年度藥品GMP飛行檢查 |
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| 主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題 |
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| 檢查組根據(jù)廣東省審評(píng)認(rèn)證中心制定的檢查方案對(duì)該企業(yè)原輔料倉(cāng)庫(kù)、成品庫(kù)、搽劑車間、化驗(yàn)室、留樣室及純化水制備間、空調(diào)空氣凈化系統(tǒng)控制間等場(chǎng)所進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，同時(shí)抽查該公司管理文件、工藝驗(yàn)證文件、各類記錄資料以及20ml活絡(luò)油（生產(chǎn)批號(hào)：20160821、20160850、20160881）、40ml活絡(luò)油（生產(chǎn)批號(hào)：20160707、20160801、20160810）的批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄。檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0條，主要缺陷3條，一般缺陷14條,符合藥品GMP要求。 |
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| 處理措施 |
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| 由珠海市局督促該企業(yè)對(duì)發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)目進(jìn)行整改并驗(yàn)收。 |
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| 發(fā)布日期 |
2017年7月31日 |
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