| 企業(yè)名稱 |
廣州中醫(yī)藥大學(xué)科技產(chǎn)業(yè)園有限公司 （新南方藥物安全性評價中心） |
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| 機構(gòu)地址 |
廣州市白云區(qū)太和鎮(zhèn)永興村陳太公路436號 |
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| 機構(gòu)負責(zé)人 |
徐群 |
質(zhì)量負責(zé)人 |
茹麗 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監(jiān)管局 |
檢查日期 |
2017年5月22日 |
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| 事由 |
省級重點監(jiān)管 |
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| 主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題 |
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| 根據(jù)省局2017年重點監(jiān)管工作要求，檢查組對該研究機構(gòu)的主體資格、研究工作的實施過程、總結(jié)報告、資料檔案等情況進行檢查。該研究機構(gòu)組織架構(gòu)清晰，具備相應(yīng)的人員及設(shè)施，標準操作規(guī)程齊全，試驗資料完整，儀器管理規(guī)范，基本符合GLP的運行要求。 本次檢查共發(fā)現(xiàn)問題5項。 |
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| 處理措施 |
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| 由廣東省食品藥品監(jiān)管局督促研究機構(gòu)對上述存在問題整改。 |
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| 發(fā)布日期 |
2017年10月日 |
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