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藥品生產安全監管日常檢查通報(2017年第7號)
發布時間:2017-10-11 16:05:07 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:181 【字體: 打印

企業名稱

廣東萊恩醫藥研究院有限公司

(廣東省生物資源應用研究所藥物非臨床評價研究中心)

機構地址

廣州從化經濟開發區高技術產業園高湖公路18號

機構負責人

楊威

質量負責人

韓重

檢查單位

廣東省食品藥品監管局

檢查日期

2017年5月23日

事由

省級重點監管

主要檢查內容及發現問題

根據省局2017年重點監管工作要求,檢查組對該研究機構的主體資格、研究工作的實施過程、總結報告、資料檔案等情況進行檢查。

該研究機構組織架構清晰,具備相應的人員及設施,標準操作規程較完善,試驗資料完整,儀器管理規范;本次檢查共發現問題3項。

處理措施

由廣東省食品藥品監管局督促研究機構對上述存在問題整改。

發布日期

2017年10月日

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