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藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管日常檢查通報(2017年第12號)
發(fā)布時間:2017-10-11 16:17:01 來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):19 【字體: 打印

企業(yè)名稱

廣州醫(yī)藥有限公司

生產(chǎn)地址

廣州市白云區(qū)增槎路1015號

藥品經(jīng)營許可證編號

粵A0200069

社會信用代碼

(組織機構(gòu)代碼)

73296653-X

法定代表人

John Kallend

質(zhì)量負責(zé)人

張先發(fā)

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)管局

檢查日期

2017年9月26日

事由

重點企業(yè)監(jiān)管

主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題

  根據(jù)省局《關(guān)于印發(fā)2017年度省級直接監(jiān)管食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)名單的通知》廣州醫(yī)藥有限公司列入2017年度省級直接監(jiān)管企業(yè),省局藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管處及廣州市局藥品安監(jiān)處一行2人對廣州醫(yī)藥有限公司經(jīng)營特殊藥品進行日常監(jiān)督檢查,該公司質(zhì)量負責(zé)人莊潔寧陪同檢查。

  檢查組于2017年9月26日下午14:00到達位于廣州市荔灣區(qū)大同路97-103號公司質(zhì)量管理部,隨即查閱該公司銷售管理系統(tǒng),抽取了復(fù)方可待因口服溶液銷售量的兩家醫(yī)院(廣東藥學(xué)院附屬第一醫(yī)院、廣東省第二人民醫(yī)院)進行現(xiàn)場檢查。經(jīng)現(xiàn)場查閱兩家醫(yī)院的庫存、臺賬、出入庫記錄、發(fā)票等,均與廣州市醫(yī)藥公司銷售系統(tǒng)數(shù)量和日期等信息一致。

  本次檢查未發(fā)現(xiàn)不符合項目。

處理措施

  督促企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)進一步加強特殊藥品銷售、使用環(huán)節(jié)管理。

發(fā)布日期

2017年10月10日

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