| 企業(yè)名稱 |
廣州萬正藥業(yè)有限公司 |
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| 生產(chǎn)地址 |
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)廣州科學(xué)城芳草甸路2號 |
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| 藥品生產(chǎn)許可證編號 |
粵20160063 |
社會(huì)信用代碼 （組織機(jī)構(gòu)代碼） |
75941661-8 |
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| 法定代表人 |
張和燦 |
質(zhì)量負(fù)責(zé)人 |
陸海寧 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監(jiān)管局 |
檢查日期 |
2017年9月1-2日 |
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| 事由 |
GMP跟蹤檢查 |
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| 主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題 |
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| 2017年9月1-2日省局派出檢查組對該廠開展藥品GMP跟蹤檢查，檢查組對該企業(yè)小容量注射劑（喘咳治注射液生產(chǎn)車間）、小容量注射劑（非最終滅菌車間）、中藥前處理及提取車間（注射制劑）、凍干粉針劑車間、原輔料庫、成品庫、化驗(yàn)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心、留樣室、空調(diào)機(jī)組、制水系統(tǒng)等進(jìn)行了檢查，同時(shí)抽查了該公司的管理文件、批生產(chǎn)記錄、工藝驗(yàn)證文件等文件。 本次檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，主要缺陷0項(xiàng),一般缺陷12項(xiàng)，符合藥品GMP要求。 |
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| 處理措施 |
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| 由廣州市局督促該企業(yè)對發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)目進(jìn)行整改。 |
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| 發(fā)布日期 |
2017年10月10日 |
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