| 企業名稱 |
廣州萬正藥業有限公司 |
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| 生產地址 |
廣州高新技術產業開發區廣州科學城芳草甸路2號 |
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| 藥品生產許可證編號 |
粵20160063 |
社會信用代碼 （組織機構代碼） |
75941661-8 |
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| 法定代表人 |
張和燦 |
質量負責人 |
陸海寧 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監管局 |
檢查日期 |
2017年9月1-2日 |
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| 事由 |
GMP跟蹤檢查 |
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| 主要檢查內容及發現問題 |
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| 2017年9月1-2日省局派出檢查組對該廠開展藥品GMP跟蹤檢查，檢查組對該企業小容量注射劑（喘咳治注射液生產車間）、小容量注射劑（非最終滅菌車間）、中藥前處理及提取車間（注射制劑）、凍干粉針劑車間、原輔料庫、成品庫、化驗室、動物實驗中心、留樣室、空調機組、制水系統等進行了檢查，同時抽查了該公司的管理文件、批生產記錄、工藝驗證文件等文件。 本次檢查發現嚴重缺陷0項，主要缺陷0項,一般缺陷12項，符合藥品GMP要求。 |
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| 處理措施 |
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| 由廣州市局督促該企業對發現缺陷項目進行整改。 |
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| 發布日期 |
2017年10月10日 |
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