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藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管飛行檢查通報(bào)(2017年第28號(hào))
發(fā)布時(shí)間:2017-10-11 16:28:52 來(lái)源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):22 【字體: 打印

企業(yè)名稱

廣州南北行中藥飲片有限公司

生產(chǎn)地址

廣州市荔灣區(qū)河沙東海北路188號(hào)B座

藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)

粵20160584

社會(huì)信用代碼

(組織機(jī)構(gòu)代碼)

77118007-0

法定代表人

林念強(qiáng)

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

張瑩

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)管局

檢查日期

2017年9月14-15日

事由

GMP跟蹤檢查

主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問(wèn)題

  2017年9月14-15日省局派出檢查組對(duì)該廠開展藥品GMP跟蹤檢查,檢查組對(duì)該企業(yè)一層、二層及三層的所有工作場(chǎng)所進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查,同時(shí)抽查了該公司的管理文件、批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄、供應(yīng)商審計(jì)及其他相關(guān)記錄資料。

  經(jīng)省局審評(píng)認(rèn)證中心綜合評(píng)定,本次檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷2項(xiàng),一般缺陷9項(xiàng),符合藥品GMP要求。

處理措施

由廣州市局督促該企業(yè)對(duì)發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)目進(jìn)行整改。

發(fā)布日期

2017年10月10日

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