| 企業(yè)名稱 |
廣東華韓藥業(yè)有限公司 |
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| 生產(chǎn)地址 |
廣州市白云區(qū)鐘落潭鎮(zhèn)金盤安樂路8號 |
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| 藥品生產(chǎn)許可證編號 |
粵20160102 |
社會信用代碼 （組織機構(gòu)代碼） |
77997806－0 |
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| 法定代表人 |
梁福明 |
質(zhì)量負責人 |
吳成軍 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監(jiān)管局 |
檢查日期 |
2017年9月15-16日 |
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| 事由 |
GMP跟蹤檢查 |
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| 主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題 |
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| 2017年9月15-16日省局派出檢查組對該廠開展藥品GMP跟蹤檢查，檢查組對該企業(yè)廠區(qū)原料庫、成品庫、包材庫、生產(chǎn)車間、化驗室的所有建筑物進行了現(xiàn)場檢查，同時抽查了該公司的管理文件、批記錄、工藝驗證文件、供應商審計及各類記錄資料。 本次檢查發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷0項，主要缺陷2項,一般缺陷14項，符合藥品GMP要求。 |
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| 處理措施 |
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| 由廣州市局督促該企業(yè)對發(fā)現(xiàn)缺陷項目進行整改。 |
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| 發(fā)布日期 |
2017年10月10日 |
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