| 企業名稱 |
珠海潤都制藥股份有限公司 |
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| 生產地址 |
珠海市金灣區三灶鎮機場北路6號 |
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| 藥品生產許可證編號 |
粵20160246 |
社會信用代碼 （組織機構代碼） |
91440400192520640G |
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| 法定代表人 |
李希 |
質量負責人 |
周建 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監管局 |
檢查日期 |
2017年9月1日至2日 |
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| 事由 |
年度飛行檢查 |
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| 主要檢查內容及發現問題 |
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| 檢查組根據廣東省審評認證中心制定的檢查方案對該企業原輔料庫、包材庫、成品庫、小容量注射劑車間、化驗室、留樣室等進行了現場檢查；同時抽查了該公司的管理文件、批生產記錄（鹽酸左布比卡因注射液，生產批號：1091706001、1171706001、1171706002；碳酸利多卡因注射液，生產批號：1101603001、1101607001、1101608001）、批檢驗記錄等資料。檢查發現嚴重缺陷0條，主要缺陷0條，一般缺陷9條，符合藥品GMP要求。 |
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| 處理措施 |
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| 由珠海市局督促該企業對發現缺陷項目進行整改并驗收。 |
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| 發布日期 |
2017年10月日 |
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