| 企業名稱 |
麗珠集團麗珠制藥廠 |
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| 生產地址 |
珠海市金灣區創業北路38號 |
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| 藥品生產許可證編號 |
粵20160261 |
社會信用代碼 （組織機構代碼） |
91440400617489061P |
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| 法定代表人 |
朱保國 |
質量負責人 |
孫朗 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監管局 |
檢查日期 |
2017年9月1日至2日 |
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| 事由 |
年度飛行檢查 |
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| 主要檢查內容及發現問題 |
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| 檢查組根據廣東省審評認證中心制定的檢查方案對該企業倉庫、固體制劑車間（一、二、三樓）、軟膠囊車間、栓劑車間、乳膏/凝膠劑車間、化驗室、留樣室等進行了現場檢查；同時抽查了該公司的管理文件、批生產記錄、、批檢驗記錄等資料，重點核查了枸櫞酸鉍鉀顆粒（批號：1707108、1707109、1707110）、前列安栓（批號：170601）等批次產品。檢查發現嚴重缺陷0條，主要缺陷0條，一般缺陷12條，符合藥品GMP要求。 |
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| 處理措施 |
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| 由珠海市局督促該企業對發現缺陷項目進行整改并驗收。 |
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| 發布日期 |
2017年10月日 |
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