| 企業(yè)名稱 |
珠海保稅區(qū)麗珠合成制藥有限公司 |
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| 生產(chǎn)地址 |
珠海灣仔珠海保稅區(qū)內(nèi) |
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| 藥品生產(chǎn)許可證編號 |
粵20160242 |
社會信用代碼 （組織機(jī)構(gòu)代碼） |
91440400617499024L |
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| 法定代表人 |
朱保國 |
質(zhì)量負(fù)責(zé)人 |
馮翎 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監(jiān)管局 |
檢查日期 |
2017年9月1日至2日 |
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| 事由 |
年度飛行檢查 |
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| 主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題 |
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| 檢查組根據(jù)廣東省審評認(rèn)證中心制定的檢查方案對該企業(yè)原輔料庫、成品庫、粗品合成車間（201）、無菌精制車間（302）、化驗(yàn)室、留樣室等進(jìn)行了現(xiàn)場檢查；同時抽查了該公司的管理文件、批生產(chǎn)記錄（頭孢曲松鈉，10kg/桶 生產(chǎn)批號：QS21707070、QS21707041、QS21707065；頭孢呋辛鈉，10kg/桶 生產(chǎn)批號：FX11707014、FX1703032、FX1704014；頭孢地嗪鈉，8kg/桶 生產(chǎn)批號：DQ1703009、DQ1705028、 DQ1705031）、批檢驗(yàn)記錄等資料。檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0條，主要缺陷1條，一般缺陷10條，符合要求。 |
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| 處理措施 |
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| 由珠海市局督促該企業(yè)對發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)目進(jìn)行整改并驗(yàn)收。 |
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| 發(fā)布日期 |
2017年10月日 |
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