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藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管飛行檢查通報(bào)(2017年第33號(hào))
發(fā)布時(shí)間:2017-10-11 16:37:10 來(lái)源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):22 【字體: 打印

企業(yè)名稱(chēng)

廣東一片天醫(yī)藥集團(tuán)制藥有限公司

生產(chǎn)地址

陽(yáng)春市站港路民營(yíng)工業(yè)區(qū)

藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)

粵20160561

社會(huì)信用代碼

(組織機(jī)構(gòu)代碼)

91441700757875124P

法定代表人

陸錫傍

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

陶云平

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)管局

檢查日期

2017年9月15日至16日

事由

年度飛行檢查

主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問(wèn)題

  檢查組根據(jù)廣東省審評(píng)認(rèn)證中心制定的檢查方案對(duì)該企業(yè)原輔料庫(kù)、包材庫(kù)、成品庫(kù)、制劑車(chē)間、中藥前處理車(chē)間、提取車(chē)間、化驗(yàn)室、留樣室等進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查;同時(shí)抽查了該公司的管理文件、批生產(chǎn)記錄(退熱感冒顆粒,生產(chǎn)批號(hào):160201、160301、170101;清熱祛濕顆粒,生產(chǎn)批號(hào):170209、170519;感冒清片:生產(chǎn)批號(hào):161006、170204)、批檢驗(yàn)記錄等資料。檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0條,主要缺陷0條,一般缺陷12條,符合要求。

處理措施

由陽(yáng)江市局督促該企業(yè)對(duì)發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)目進(jìn)行整改并驗(yàn)收。

發(fā)布日期

2017年10月日

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