| 企業名稱 |
廣東隆賦藥業有限公司 |
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| 生產地址 |
中山市南朗鎮華南現代中醫藥城思邈路13號 |
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| 藥品生產 許可證編號 |
粵20160004 |
社會信用代碼 （組織機構代碼） |
69867041-9 |
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| 法定代表人 |
張隆鑫 |
質量負責人 |
李幼貞 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監管局 |
檢查日期 |
2017年9月1日-2日 |
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| 事由 |
藥品GMP跟蹤檢查 |
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| 主要檢查內容及發現問題 |
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| 檢查組對企業的原輔料庫、成品庫、凍干制劑車間、原液車間、質控室、留樣室、制水間、潔凈空調機房等進行了現場檢查；同時抽查了該公司的管理文件、批生產記錄、批檢驗記錄、工藝驗證文件和各類記錄資料等；重點檢查注射用腦蛋白水解物（Ⅱ）（批號：20170208-1）、注射用促干細胞生長素（規格60mg，批號：20170601-1）、注射用單磷酸阿糖腺苷（規格100mg，批號：20170101-1）等品種物料購進及使用、工藝流程、生產過程監控、質量管理等環節執行GMP的情況。 本次檢查發現企業存在嚴重缺陷0項，主要缺陷0項，一般缺陷8項，符合藥品GMP要求。 |
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| 處理措施 |
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| 由中山市食品藥品監督管理局督促企業完成整改。 |
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| 發布日期 |
2017年10月10日 |
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