| 企業名稱 |
廣東省東莞國藥集團中藥飲片有限公司 |
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| 生產地址 |
東莞市茶山鎮沖美村三源路1號 |
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| 藥品生產 許可證編號 |
粵20160467 |
社會信用代碼 （組織機構代碼） |
914419007684163534 |
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| 法定代表人 |
李文勇 |
質量負責人 |
吳浩宇 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監管局 |
檢查日期 |
2017年9月14日-15日 |
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| 事由 |
藥品GMP跟蹤檢查 |
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| 主要檢查內容及發現問題 |
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| 檢查組對該企業的中藥材庫（常溫、陰涼、易串味庫）、中藥飲片成品庫（常溫、陰涼、易串味庫）、中藥飲片生產車間（凈制、切制、蒸制、煮制、炙制、煅制、炒制、制炭、燀制）、中心化驗室及留樣室等進行了現場檢查。同時抽查了該公司的管理文件、批記錄文件、供應商審計及各類記錄資料。檢查組根據該公司生產批量情況，選取了產量較大品種的生產質量管理情況進行重點核查，抽查枸杞子、茯苓2017年2月、3月、4月的批生產記錄、銷售記錄、原藥材購進記錄等。 本次檢查發現企業存在嚴重缺陷0項，主要缺陷0項，一般缺陷11項，符合藥品GMP要求。 |
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| 處理措施 |
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| 由東莞市食品藥品監督管理局督促企業完成整改。 |
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| 發布日期 |
2017年10月10日 |
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