| 企業名稱 |
廣東忠記藥業股份有限公司 |
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| 生產地址 |
普寧市流沙南泗竹仔村主村道3號 |
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| 藥品生產 許可證編號 |
粵20160356 |
社會信用代碼 （組織機構代碼） |
914452005682320827 |
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| 法定代表人 |
陳澤建 |
質量負責人 |
陳偉鴻 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監管局 |
檢查日期 |
2017年9月15日-16日 |
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| 事由 |
藥品GMP跟蹤檢查 |
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| 主要檢查內容及發現問題 |
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| 檢查組對該企業的中藥材庫（常溫庫、陰涼庫）及輔料庫、中藥飲片成品庫（常溫、陰涼庫）、包材庫、中藥飲片前處理車間、生產車間（凈制、切制、蒸制）、質量檢驗、標本室及留樣室等進行了現場檢查。同時抽查了該公司的管理文件、批記錄、工藝驗證文件、供應商審計及各類記錄資料，重點對該企業西洋參的生產質量管理情況進行核查。 本次檢查發現企業存在嚴重缺陷0項，主要缺陷2項，一般缺陷9項，符合藥品GMP要求。 |
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| 處理措施 |
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| 由揭陽市食品藥品監督管理局督促企業完成整改。 |
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| 發布日期 |
2017年10月10日 |
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