| 企業(yè)名稱 |
廣東忠記藥業(yè)股份有限公司 |
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| 生產(chǎn)地址 |
普寧市流沙南泗竹仔村主村道3號 |
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| 藥品生產(chǎn) 許可證編號 |
粵20160356 |
社會信用代碼 （組織機(jī)構(gòu)代碼） |
914452005682320827 |
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| 法定代表人 |
陳澤建 |
質(zhì)量負(fù)責(zé)人 |
陳偉鴻 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監(jiān)管局 |
檢查日期 |
2017年9月15日-16日 |
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| 事由 |
藥品GMP跟蹤檢查 |
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| 主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題 |
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| 檢查組對該企業(yè)的中藥材庫（常溫庫、陰涼庫）及輔料庫、中藥飲片成品庫（常溫、陰涼庫）、包材庫、中藥飲片前處理車間、生產(chǎn)車間（凈制、切制、蒸制）、質(zhì)量檢驗(yàn)、標(biāo)本室及留樣室等進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。同時(shí)抽查了該公司的管理文件、批記錄、工藝驗(yàn)證文件、供應(yīng)商審計(jì)及各類記錄資料，重點(diǎn)對該企業(yè)西洋參的生產(chǎn)質(zhì)量管理情況進(jìn)行核查。 本次檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，主要缺陷2項(xiàng)，一般缺陷9項(xiàng)，符合藥品GMP要求。 |
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| 處理措施 |
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| 由揭陽市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)完成整改。 |
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| 發(fā)布日期 |
2017年10月10日 |
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