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藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管日常檢查通報(2017年第15號)
發(fā)布時間:2017-10-11 19:00:15 來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):24 【字體: 打印

企業(yè)名稱

深圳市衛(wèi)光生物制品股份有限公司

生產(chǎn)地址

深圳市光明新區(qū)光明街道光僑大道3402號

藥品生產(chǎn)許可證編號

粵20160142

社會信用代碼

(組織機(jī)構(gòu)代碼)

91440300192471818P

法定代表人

王錦才

質(zhì)量受權(quán)人

張信

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)管局、深圳市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會光明食品藥品監(jiān)督管理局

檢查日期

2017年9月28日

事由

省級重點企業(yè)監(jiān)管

主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題

檢查組重點核實了國家總局及省局2017年度藥品GMP跟蹤檢查所發(fā)現(xiàn)缺陷的企業(yè)改正情況,查閱了相關(guān)的管理規(guī)程、驗證報告、偏差報告、變更報告、培訓(xùn)檔案、視頻等有關(guān)文件及記錄。本次檢查發(fā)現(xiàn)4條一般缺陷,符合藥品GMP要求。

處理措施

由深圳市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)完成整改。

發(fā)布日期

2017年10月11日

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