| 企業名稱 |
廣東參之源中藥飲片有限公司 |
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| 生產地址 |
梅州市梅縣松口鎮德化村南壽峰健康產業園 |
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| 藥品生產許可證編號 |
粵20160518 |
社會信用代碼 （組織機構代碼） |
G9944142100022490E |
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| 法定代表人 |
張京維 |
質量負責人 |
古偉榮 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監管局 |
檢查日期 |
2017年9月14-15日 |
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| 事由 |
GMP跟蹤檢查 |
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| 主要檢查內容及發現問題 |
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| 2017年9月14-15日省局派出檢查組對該廠開展藥品GMP跟蹤檢查，檢查組對該企業廠區位于參之源大樓二樓的生產車間、一樓的倉庫、檢驗室、留樣室等區域進行了現場檢查，同時抽查了該公司的管理文件、批記錄、工藝驗證文件、供應商審計及各類記錄資料。 經省局審評認證中心綜合評定，本次檢查發現嚴重缺陷1項，主要缺陷1項,一般缺陷10項，不符合藥品GMP要求。 |
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| 處理措施 |
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| 1.約談企業法定代表人及有關人員，于2017年10月16日收回該企業《藥品GMP證書》（證書編號：GD20140260）。 2.要求梅州市食品藥品監督管理局督促企業整改，加強日常監管。 |
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| 發布日期 |
2017年10月16日 |
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