| 企業名稱 |
廣東衛倫生物制藥有限公司 |
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| 生產地址 |
汕頭市濠江區珠浦工業區內 |
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| 藥品生產許可證編號 |
粵20160285 |
社會信用代碼 （組織機構代碼） |
19303567-1 |
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| 法定代表人 |
黃錦程 |
質量負責人 |
王文杰 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監管局、汕頭市食品藥品監管局 |
檢查日期 |
2017年2月21日 |
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| 事由 |
省級重點企業監管 |
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| 主要檢查內容及發現問題 |
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| 根據省局2017年重點監管企業監管要求，檢查組對企業開展日常監督檢查，本次檢查主要針對企業由河北大安價撥血漿球蛋白組分的生產管理情況。檢查組現場查看了企業的冷沉淀倉庫、質控中心、原輔料及成品倉庫等，核對了價撥的血漿球蛋白組分入庫批次與數量，并查閱了相關的文件與資料。企業已投料使用價撥的血漿球蛋白組分2個批次共計338.2kg（批號：201501003、201501004），用于4個批次產品的驗證工作。 本次檢查共發現6條缺陷。 |
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| 處理措施 |
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| 由汕頭市食品藥品監督管理局督促企業對存在問題進行整改。 |
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| 發布日期 |
2017年11月6日 |
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