| 企業(yè)名稱 |
廣東衛(wèi)倫生物制藥有限公司 |
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| 生產(chǎn)地址 |
汕頭市濠江區(qū)珠浦工業(yè)區(qū)內(nèi) |
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| 藥品生產(chǎn)許可證編號 |
粵20160285 |
社會信用代碼 （組織機構(gòu)代碼） |
19303567-1 |
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| 法定代表人 |
黃錦程 |
質(zhì)量負責人 |
王文杰 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監(jiān)管局、汕頭市食品藥品監(jiān)管局 |
檢查日期 |
2017年2月21日 |
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| 事由 |
省級重點企業(yè)監(jiān)管 |
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| 主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題 |
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| 根據(jù)省局2017年重點監(jiān)管企業(yè)監(jiān)管要求，檢查組對企業(yè)開展日常監(jiān)督檢查，本次檢查主要針對企業(yè)由河北大安價撥血漿球蛋白組分的生產(chǎn)管理情況。檢查組現(xiàn)場查看了企業(yè)的冷沉淀倉庫、質(zhì)控中心、原輔料及成品倉庫等，核對了價撥的血漿球蛋白組分入庫批次與數(shù)量，并查閱了相關(guān)的文件與資料。企業(yè)已投料使用價撥的血漿球蛋白組分2個批次共計338.2kg（批號：201501003、201501004），用于4個批次產(chǎn)品的驗證工作。 本次檢查共發(fā)現(xiàn)6條缺陷。 |
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| 處理措施 |
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| 由汕頭市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)對存在問題進行整改。 |
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| 發(fā)布日期 |
2017年11月6日 |
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