| 機構(gòu)名稱 |
暨南大學附屬第一醫(yī)院 |
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| 地址 |
廣州市黃埔大道西613號 |
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| 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證登記號 |
352772440106150132 |
社會信用代碼 （組織機構(gòu)代碼） |
45541440-2 |
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| 法定代表人 |
徐安定 |
機構(gòu)負責人 |
鐘敬祥 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監(jiān)管局 |
檢查日期 |
2017年12月6日 |
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| 事由 |
省級直接監(jiān)管 |
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| 主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題 |
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| 檢查組一行于2017年12月8日對暨南大學附屬第一醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)進行了現(xiàn)場檢查，檢查組按檢查方案的要求分別對該院的機構(gòu)、倫理委員會和專業(yè)的運行狀況及上次復核檢查以來的整改情況進行考核和檢查，并抽檢了7個專業(yè) 此次檢查共發(fā)現(xiàn)機構(gòu)、倫理各存在1項缺陷，5個專業(yè)共存在7項缺陷。根據(jù)檢查要求，對暨南大學附屬第一醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)、倫理委員會及抽取的7個專業(yè)進行現(xiàn)場核查，整體符合《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》。根據(jù)核查方案，對心血管、神經(jīng)內(nèi)科、皮膚、精神、普通外科、骨科、呼吸專業(yè)各抽取一個項目，未發(fā)現(xiàn)違背GCP相關(guān)規(guī)定的情況。 |
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| 處理措施 |
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| 要求機構(gòu)對存在問題進行整改。 |
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| 發(fā)布日期 |
2017年12月11日 |
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