| 企業(yè)名稱 |
廣東雙林生物制藥有限公司 |
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| 生產(chǎn)地址 |
湛江市東海島新豐東路1號(hào) |
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| 藥品生產(chǎn)許可證編號(hào) |
粵20160448 |
藥品生產(chǎn)許可證編號(hào) |
粵20160448 |
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| 法定代表人 |
史躍武 |
法定代表人 |
史躍武 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監(jiān)管局 |
檢查單位 |
2017年11月23日 |
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| 事由 |
省級(jí)重點(diǎn)企業(yè)監(jiān)管 |
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| 主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題 |
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| 根據(jù)2017年省局重點(diǎn)企業(yè)監(jiān)管工作安排，檢查組對(duì)該公司進(jìn)行了日常檢查，查閱了該公司2-7ml灌裝線培養(yǎng)基模擬灌裝驗(yàn)證的相關(guān)驗(yàn)證方案、報(bào)告、臺(tái)賬和記錄等，查閱了該公司今年以來的偏差及CAPA臺(tái)賬。經(jīng)檢查，該公司上述相關(guān)情況基本符合要求，發(fā)現(xiàn)需完善的問題3項(xiàng)。 |
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| 處理措施 |
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| 要求企業(yè)對(duì)發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行整改，并將結(jié)果報(bào)湛江市局。 |
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| 發(fā)布日期 |
2017年12月19日 |
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