| 企業名稱 |
深圳康泰生物制品有限公司 |
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| 生產地址 |
廣東省深圳市南山區科技園科發路6號 |
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| 藥品生產許可證編號 |
粵20160171 |
社會信用代碼 （組織機構代碼） |
91440300618837873J |
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| 法定代表人 |
杜偉民 |
質量負責人 |
朱征宇 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監管局 |
檢查日期 |
2017年7月13日 |
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| 事由 |
省級重點企業監管 |
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| 主要檢查內容及發現問題 |
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| 根據2017年省局重點企業監管工作安排，檢查組對該公司7月10日開始的3樓安瓿1ml乙肝疫苗灌裝線培養基模擬灌裝工藝驗證情況進行了檢查，查閱了相關驗證方案、報告、記錄以及模擬灌裝現場情況。經檢查，該公司上述相關情況基本符合要求，發現需完善的問題2項。 |
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| 處理措施 |
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| 督促企業進一步完善生產質量管理工作，確保疫苗的質量與安全。 |
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| 發布日期 |
2017年12月19日 |
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